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2021年6月30日

厚生労働省令第52号 (PDF 95.8KB) pdf

- 1 - ○ 厚 生 労 働 省 令 第 五 十 二 号 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、…

2021年6月30日

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の追加について (PDF 235.6KB) pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要と…

2021年10月2日

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について (PDF 232.1KB) pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要と…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

に 伴 う 厚 生 労 働 省 関 係 省 令 の 整 備 に 関 す る 省 令 ( 感 染 症 の 予…

2022年3月24日

数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について (PDF 54.9KB) pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課長 ( 公 印 省 略 ) 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要と…

2021年6月30日

令和2年厚生労働省令第47号 (PDF 54.2KB) pdf

- 1 - ○ 厚 生 労 働 省 令 第 四 十 七 号 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、…

2021年6月30日

別添1:厚生労働省令第十五号 (PDF 9.6MB) pdf

-1- ○ 厚 生 労 働 省 令 第 十 五 号 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有 …

2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正す…

2022年12月28日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働 pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法…

2022年3月29日

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について …

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

別 区 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて …

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 (公 印 省 略) 新医薬品の再審査期間の延長について 医薬…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について (PDF 155.1KB) pdf

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その2)について …

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推…

2025年5月30日

令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 令和7年度版「医療機関等にお pdf

別 区 厚 生 労 働 省 医 政 局 参 事 官 ( 医 療 情 報 担 当 ) ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 薬 …

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

部関係機関(事業者、厚生労 働省、警察等)への連絡体制図がある。(3-①) はい・いいえ はい・いいえ USBストレージ等の外部記録媒体や情報機器に対し…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

と し て 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 医 薬 品 第 四 条 第 三 項 第 四 号 ロ 中…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

厚 生 労 働 省 医 薬 局 長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 大 臣 官 房 医薬産業振興・医療情報審議…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ティ対策については、厚生労働省が作成している「医療 情報システムの安全管理に関するガイドライン(以下「ガイドライン」という。)」を参照の上、 適切な対応を行…

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