して委託元と委託先の双方 が報告する義務を負います。この場合、委託元及び委託先の連名で報告するこ とができます。なお、委託先は、個人情報保護法第２６条第１項…
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2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
中には、患者と医師等双方の個人情報という 二面性を持っている部分もあることに留意が必要である。 なお、死者に関する情報が、同時に、遺族等の生存する個人…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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の（a）及び（b）の両方を満たすこ とが、投与開始前１か月以内の期間を目安に確認されていること。 （a）認知機能評価 MMSE スコア 20 点以上、28…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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、代謝活性化の有無の両方 を検索した追加試験（軟寒天法、OECD TG 476 準拠)を独立して 2回実施した。 1 回目の試験では、前述⑪の試験結果は再…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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は，補正前，補正後の双方の値をそれぞれ記載する。 ・ コメント等は備考欄に記入する。 30 測定結果シート 年 月 日…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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「テ レビ会議等の双方向の円滑な意思の疎通が可能な手段」には、電話等の音声のみによる 手段も含まれるか。 （答） 含まれない。 （認定臨…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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ロテアソーム阻害剤の両方に対して難治性（これらの薬剤による治療中又は治療後 60 日 以内に PD）。 パート B：免疫調節薬、プロテアソーム阻害剤及びダラ…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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責任役員である旨及び両者（Ａ氏及 びＢ氏）の欠格条項への該当性を記載してください。なお、ＦＤ申請の場 合は欠格条項への該当性についても変更事項及び変更前後欄…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
YP3Aと P-gp両方の基質となる薬物は多く、消化管吸収における CYP3A, P-gp個々の重要性は不明瞭である ことが一般的であることに注意する。また、…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
相談を受けるな ど双方向の関係を築くことが重要である。 ・個別の医療機関・薬局に連携の協力を求めるだけでなく、地域の医師会や薬剤師会15 に対し、自院で…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
抗原定性検査キットの両方を販売している場合には、医療用同 時検査キットの販売を優先するものではないこと。 ４． 医療用同時検査キットは、無症状者に対…
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
定性検査キ ットの両方を販売している場合には、一般用同時検査キットの販売を優先するものではないこと。 ４． 一般用同時検査キットは、無症状者に対する…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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も考慮した 上で、双方納得の上で取引価格を設定すれば、結果的に取引価格が引き下げられたとし ても、独占禁止法上問題となるものではありません。 しかし、再…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2 と BCL6 の両方か一方の再構成 を伴う HGBCL、PMBCL もしくは濾胞性リンパ腫 グレード 3B（以下、「FL3B」という）と診断さ れ、アン…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
又は BCL6 の両方か一方の遺伝子再構成の有無を問わない） 抗 CD20 モノクローナル抗体及びアントラサイクリン系薬剤を含む 1 レジメンの化学療法…
2022年12月22日
（参考）インボイス制度への対応に関するQ＆Aについて（概要）（別添6） （PDF 1.0MB） pdf
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再交 渉において、双方納得の上で取引価格を設定すれば、結果的に取引価格が引き下げられたとしても、独占禁止法上問題となるものではありません。 しかし、再交渉が…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
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「連携」という用語の両方が入っている薬局の名称・呼称の表示を行う ことはできない（※１）。専門医療機関連携薬局でないものは、表示の一 部又は全部に「専門」と…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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恐れがあることから、両者をわかりやす く区別して表示する、同一の薬剤情報が重複して表示されないようにするなど、 表示方法を工夫する。 なお、マイナポ…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
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ムでやりとりできる双方向性が確保できる方法に限る） 研修内容 ①ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関す る講義 ・店舗・区域管理にお…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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みが記載されている。両者ともに、ガ イダンスには、モニタリングの手順が記載 されているが、GCP 省令では、より詳細に 記載されている。 監査について…
