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造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について（協力依頼） 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）の 業務につい…

期間： 承 認 取 得 者： 理 由： トレムフィア点滴静注 200mg、同皮下注 100mg シ リンジ、同皮下注 200mg シリンジ及…

表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。うち、2 年以上は、がん薬物療法を主とした臨床腫…

し、当該データ を取得することによって生じ得る患者への追加的侵襲の程度を踏まえつつ、被験者保 護を第一に個別具体的に判断する必要がある。 （臨床研…

受けた者が当該承認の取得後３年を下らない政令で定める期間を経過す るごとに受けなければならないとされている調査について、その物の製 造所における製造管理又は…

付する際は、患者から入手した自動車のナンバーなど の情報をもとに患者の待機場所に向かい、患者氏名の確認を行ったうえで、薬袋や薬剤情報 提供書に記載されている…

医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号：薬生副発0313 第1号　薬生安発0313 第1号 通知年月日：令和5年3月13日 薬局製…

抗原検査キットをより入手しやすくし、家庭等において、 体調が気になる場面等にセルフチェックとして自ら検査を実施する体制を強化 し、感染拡大防止を図るため、「…

10日 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） No78 通知番号：薬生発0908第1号 通知年月日：令和3年9月8日…

免 疫 を 獲 得 し た こ と 等 に よ り 全 国 的 か つ 急 速 な ま ん 延 の お そ…

感染症に対する免疫を獲得したこと等により全 国的かつ急速なまん延のおそれがなくなったと認めたときは、その旨を公表し なければならないこととする。（感染症法第…

を 得 て 取 得 し た も の 並 び に 当 該 薬 剤 及 び 当 該 患 者 が 服 用 す る…

療機器等 特例承認取得者の氏名及びその住所地の国名並びに選任外国製造医療機器等製造販売業 者の氏名及び住所 三 法第 23 条の 2 の 23 第１項の…

する注意事項等情報を入手するために 必要な番号、記号その他の符号が記載されていなければならない。ただし、 厚生労働省令で別段の定めをしたときは、この限りでな…

後に、製品及び情報の入手経路が海外を含め多様化しているため、予期しない健康 被害事例が発生しやすくなってきた状況と想定される。事業者は、新製品の開発や新た …

➢ 医師免許取得後２年の初期研修を修了した後に、10 年以上の軽度認知障害の 診断、認知症疾患の鑑別診断等の専門医療を主たる業務とした臨床経験を有 …

期間： 承 認 取 得 者： 理 由： プレバイミス錠 240mg、同点滴静注 240mg 令和 14 年３月 16 日まで MSD…

め麻薬研究者等の免許取得等必要な手続を行わせ るとともに、記録、保管、届出等の規制事項について指導し、管理不備 に起因する事故が発生しないよう指導されたい。…

６．個人情報の適正な取得、個人データ内容の正確性の確保（法第２０条、第２２条） ......................................…

よる医薬品の不適正な入手の防 止をはかる観点からのものであることを念のため申し添えます。 別添