本文へ

造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について（協力依頼） 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）の 業務につい…

、製造所において 取得した安定性モニタリングデータ（別紙：安定性試験結果報告書）を踏まえ、その有効 期間を 4 年へ延長することが可能であると考え、今後の有…

医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号：薬生副発0313 第1号　薬生安発0313 第1号 通知年月日：令和5年3月13日 薬局製…

付する際は、患者から入手した自動車のナンバーなど の情報をもとに患者の待機場所に向かい、患者氏名の確認を行ったうえで、薬袋や薬剤情報 提供書に記載されている…

ける注意事項等情報を入手するための符号の表示 ・ その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器（以下「大 型医療機器」という。）における薬機法…

情報等の閲覧の同意を取得するよう努めること。 ※閲覧同意が取得できず、重複投薬等アラートが確認された場合には、口頭等での同意の取得に努める。 疑義照会を行っ…

情報等の閲覧の同意を取得するよう努めること。 また、顔認証付きカードリーダーで過去の薬剤情報等の閲覧の同 意が選択されなかった際に、重複投薬等チェックに…

ける注意事項等情報を入手するための符号の表示（新薬 機則第 224 条第５項関係） その構造及び性状により容器又は被包に収められない医療機器（電気通信…

の女児が緊急避妊薬を入手するために親の同意を得る要件をなくすことを含め、全ての女性及び女児に、緊急避妊薬を含 む手頃な価格の現代的避妊方法への適切なアクセスを…

して 18歳未満でも入手することので きる国際ブランドのプリペイドカード等が含まれ、当該プリペイドカード等の 種類によっては年齢確認が行えない場合も想定され…

医薬品の購入先の許可取得状況及び納入担当者と購入先の雇用関係の確認を行うととも に、医薬品の購入に関し記録する。 ・偽造医薬品の流通防止に向け、取引状況を…

売業者等） ・入手した医薬品情報等は、薬剤師が評価した上で、薬局内での共有・活用 を進めると共に、必要に応じ顧客への情報提供に利用し、併せて従業者へ …

抗原検査キットをより入手しやすくし、家庭等において、 体調が気になる場面等にセルフチェックとして自ら検査を実施する体制を強化 し、感染拡大防止を図るため、「…

免 疫 を 獲 得 し た こ と 等 に よ り 全 国 的 か つ 急 速 な ま ん 延 の お そ…

感染症に対する免疫を獲得したこと等により全 国的かつ急速なまん延のおそれがなくなったと認めたときは、その旨を公表し なければならないこととする。（感染症法第…

を 得 て 取 得 し た も の 並 び に 当 該 薬 剤 及 び 当 該 患 者 が 服 用 す る…

受けた者が当該承認の取得後３年を下らない政令で定める期間を経過す るごとに受けなければならないとされている調査について、その物の製 造所における製造管理又は…

し、当該データ を取得することによって生じ得る患者への追加的侵襲の程度を踏まえつつ、被験者保 護を第一に個別具体的に判断する必要がある。 （臨床研…

10日 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） No78 通知番号：薬生発0908第1号 通知年月日：令和3年9月8日…

表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。うち、2 年以上は、がん薬物療法を主とした臨床腫…