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2023年3月16日

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) (PDF 73.6 pdf

造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)の 業務につい…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

付する際は、患者から入手した自動車のナンバーなど の情報をもとに患者の待機場所に向かい、患者氏名の確認を行ったうえで、薬袋や薬剤情報 提供書に記載されている…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

医薬品製造販売許可の取得・廃止状況に係る調査について 通知番号:薬生副発0313 第1号 薬生安発0313 第1号 通知年月日:令和5年3月13日 薬局製…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

および不適正な医薬品入手の防止のため、薬剤師等による情報提供や声掛 けの実効性を高める観点から、顧客の手の届かない場所への商品陳列また は販売もしくは情報提…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

go.jp/)からも入手可能 です。 配信一覧はコチラ PMDAメディナビでどこよりも早く安全性情報を入手 できます。 厚生労働省、PMDAからの安全性…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

統計処理前のデータを入手して多重比 較の統計手法で検定した結果、雌の 75 ppm 群については有意差がなかったため、NOAEL は 75 ppm(暴露状…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

者に事前に当該情報を入手するよう要求したほうがよい。 B.には空気の採取時刻,場所,気温,周囲の状況等を記録する。これらの内容は現場で記入するこ とになる…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

医療基盤法に基づいて取得された医療情報については対象とし ていない、という理解でよいか。 A3: 1.2.4章に記載のとおり、本ガイドラインは、次世代医療…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

抗原検査キットをより入手しやすくし、家庭等において、 体調が気になる場面等にセルフチェックとして自ら検査を実施する体制を強化 し、感染拡大防止を図るため、「…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

10日 医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) No78 通知番号:薬生発0908第1号 通知年月日:令和3年9月8日…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

を 得 て 取 得 し た も の 並 び に 当 該 薬 剤 及 び 当 該 患 者 が 服 用 す る…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

感染症に対する免疫を獲得したこと等により全 国的かつ急速なまん延のおそれがなくなったと認めたときは、その旨を公表し なければならないこととする。(感染症法第…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

免 疫 を 獲 得 し た こ と 等 に よ り 全 国 的 か つ 急 速 な ま ん 延 の お そ…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

表  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っていること。うち、2年以上は、がん薬物療法を主とした臨床腫瘍…

2025年1月16日

リドカイン製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 68.9KB) pdf

十分 な量の製剤が入手できない状況が生じています。 そのため、別添の「リドカイン製剤の増産及び安定的な供給について(協力依 頼)」(令和6年 12 月 2…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

りに、薬局が電子的に取得可能となる。 ⑥ 調剤に関する入力等の労務が軽減され、誤入力が防止される。電子処方箋の 普及により、調剤済みの紙の処方箋の保管スペ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

9年5月30日)前に取得した個人情報 であって、施行後に要配慮個人情報に該当することとなった場合、改めて 取得について本人同意を得る必要がありますか。・・・…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

事業者は、個人情報を取得するに当たって、あらか [同左] 【法の規定により遵守すべき事項等】 ・医療・介護関係事業者は、個人情報を取得するに当たって、…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

表  医師免許取得後 2年の初期研修を修了した後に 5年以上のがん治療の臨床研修を行っ ていること。うち、2年以上は、がん薬物療法を主とした臨床腫瘍学の…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

6.個人情報の適正な取得、個人データ内容の正確性の確保(法第20条、第22条) ......................................…

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