ている薬剤との併用の可否を精査する必要がある。 ●ラゲブリオカプセル200mgとゾコーバ錠125mgは、妊婦または妊娠している可能性 のある女性に禁忌である…
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2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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認した上で本剤投与の可否の判断をすることが望ましい。 CPS が1未満であることが確認された患者においては、本剤以外の治療選択肢も考 慮する。 *：本剤…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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と、それらの使用可否の状態を適切に管理する必要があります。そのため、企画管理者 等は医療機関等で所有する医療情報システムで用いる情報機器等について機器台帳…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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員会等において開示の可否を 検討することを求めていることにもご留意いただきながら、本人や家族への病 状等の説明について、慎重に判断いただく必要があります（参…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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した上で、本剤投与の可否を判断することと記載されているが、現時点 におけるタウ PET 検査の医療実態等を踏まえ、当面の間はタウ蓄積の検査を求めない ことと…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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て配慮する（再委託の可否及び医療・介護関係事業者への文書に よる事前報告又は承認手続を求める等の事項を定めることが望ましい。）。 ・受託者が個人情報を…
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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製 剤 実 施 の 可 否 （ 新 設 ） （ 9） 薬 局 医 薬 品 の 取 扱 品 目 数 （ 新 設 ） （ 10 ） 要 …
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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時点における実施等の可否又は有無等を報告・ 公表するものであって、将来的な実施を想定した報告及び公表を求めるものではない こと。当該事項については、薬局にお…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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所在と、それらの使用可否の状態を適切に管理する必要があります。そのため、シ ステム管理責任者は薬局で所有する医療情報システムで用いる情報機器等について 機器…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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8) 薬局製剤実施の可否 (9) 薬局医薬品の取扱品目数 (10) 要指導医薬品及び一般用医薬品 の取扱品目数 (11) 健康増進法（平成十四年法…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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て、承認条件の解除の可否が決定される。なお、先発医薬品の再 審査の結果により、先発医薬品のＲＭＰの承認条件が解除されることに 伴う後発医薬品（バイオ後続品を…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
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認した上で本剤投与の可否の判断をすることが望ましい。 CPS が1未満であることが確認された患者においては、本剤以外の治療選択肢も考 慮する。 *：本剤…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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査を行った上で投与の可否を判 断していたことを参考に、本剤の各投与前に継続の可否を検討すること。なお、本 剤の投与回数は、Q3W投与の場合、術前薬物療法は …
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
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個別の患者への投与の可否や 要否については、医師にご相談ください。
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
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服薬指導を行うことの可否についての判断の基礎となる事項 別添 2 服用にあたり手技が必要な薬剤の初回処方時等、薬剤師がオンライン服薬 指導…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
査を行った上で投与の可否を判断して いたことを参考に、本剤の各投与前に継続の可否を 検討すること。なお、本剤の投与回数は、Q3W投与の 場合、術前薬物療法…
2022年12月7日
予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について （PDF 71.3KB） pdf
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て、接種事業の実施の可否や公的関与の在り方等を判断したり、接種を受け る方々が正確な知識の下に安心して予防接種を受けることができるよう、安 全性に関する情報…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
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個別の患者への投与の可否や 要否については、医師にご相談ください。
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
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態等を考慮し、投与の可否を判断すること） （表 25）大細胞型 B 細胞リンパ腫の組織分類（WHO 分類改訂第四版） Diffuse lar…
2022年12月7日
再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について （PDF pdf
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価を行い、投与継続の可否を判断すること。 （下線部追記） 変更予定の「効能又は効果に関連する注意」（関連箇所のみ抜粋）： 〈レビー小体型認…
