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者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するＱ＆Ａ」について 標記について、（一社）日本医療機器産業連合会から別添（写）のとおり提出 …

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化に ついて（依頼） 政府では、薬物乱用の根絶のため、「第五次薬物…

令遵守に関する 各種ガイドラインに関する Q&A」 2021 年 7 ⽉ 21 ⽇ ⼀般社団法⼈ ⽇本医療…

和4年5月13日 各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について（依頼） （PDF 179.6KB） No12 通知番号：薬生監…

者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ＆A」について （PDF 28.1KB） 一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵…

の収集体制の充実等の各種施策が整備され てきているが、これらの施策は適正な広告と相まって完成すると言っても過言ではない。 このため医薬品医療機器法では、医…

合は、公開されている各種化学物質のデータベース類を活用 し、使用する化学物質の有害性情報を徹底して収集することや、製品使用時のばく露を 想定し、健康被害を生…

び一般用医薬品として各 種疾患の解熱・鎮痛・消炎に使用されています。 今般，全身作用が期待されるNSAIDsを投与された患者における心 筋梗塞及び脳血管障…

業者の義務等にかかる各種定義（法第１６条） ................................. １８ ２．医療・介護関係事業者における取組 …

に関するお知らせや，各種資材を用いて様々な方法で注意喚起されていますが，未だに検査が未実施で あった事例が後を絶ちません。 ＜事例２＞チアマゾールによる無顆…

品医療機器法に基づく各種家庭向け医療機器の広告において共 通する注意点、不適切事例、及びよくある質問を紹介する。更にそれぞれの医 療機器を分類別に整理し、正…

チューブを挿入。 各種軟膏，処置により，皮膚症状は徐々に改善傾向となるが， 呼吸，心，肝，腎機能は低下。播種性血管内凝固症候群（DIC） を合併。 死亡…

るように、薬機法の各種責任者の変更命令の対象として医薬品製造販売業 者の品質保証責任者を追加すべきである。 ③ 課徴金制度の対象の見直し等 ○…

に高かった。この他、各種の神経行動学的機能検査（digital span, simple reaction time など）に対照群に比し有意差がみられた(…

ベース、学会等の各種レジストリ等に含まれる医療情報の取扱いについては言及しておらず、 医療情報全体の中でも限定的な範囲を取り扱っていること。 ３…

じることもあります。各種支援制度に ついて説明いたします。 （略） 【障害者手帳（身体障害者手帳）】 身体障害者手帳は、身体障害者福祉法に定め…

注射針 各種適宜 注射針 各種適宜 ディスポーザブル注射 ディスポーザブル…

ださい。 また、各種システムや通信制御を行っている機器のログが適切に保存され、運用さ れていることを確認してください。 別添 …

◆救済制度の情報や各種広報資料について URL：https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/…

すること また、各種資材に記載のとおり、患者から本剤服用後に妊娠が判明するなど妊娠に関 して相談があった場合には、国立成育医療研究センター内に設置されてい…