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2021年10月2日

「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について (PDF 28.1K pdf

者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について 標記について、(一社)日本医療機器産業連合会から別添(写)のとおり提出 …

2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化に ついて(依頼) 政府では、薬物乱用の根絶のため、「第五次薬物…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

令遵守に関する 各種ガイドラインに関する Q&A」 2021 年 7 ⽉ 21 ⽇ ⼀般社団法⼈ ⽇本医療…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

和4年5月13日 各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179.6KB) No12 通知番号:薬生監…

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

注射針 各種適宜 注射針 各種適宜 ディスポーザブル注射 ディスポーザブル…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ&A」について (PDF 28.1KB) 一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

ださい。 また、各種システムや通信制御を行っている機器のログが適切に保存され、運用さ れていることを確認してください。 別添 …

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

ョック、硬膜下血腫、各種物質毒性及び脳血腫が各 1 例であった。こ のうち、サイトメガロウイルス性肺炎は本品との因果関係が否定されなかった。その他、病勢進行 …

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

じることもあります。各種支援制度に ついて説明いたします。 (略) 【障害者手帳(身体障害者手帳)】 身体障害者手帳は、身体障害者福祉法に定め…

2022年12月22日

【別添】消費税の適格請求書等保存方式の開始に向けた周知等について (PDF 253.6KB) pdf

制度に関する各種ご案内 【国税庁 インボイス制度特設サイト】 https://www.nta.go.jp/taxes/shiraberu/zei…

2023年1月30日

電子処方箋に対応する医療機関・薬局のリスト公開等について(運用開始前確認用資料_掲載版) (PDF pdf

タルサイトにおいて、各種申請手続きは終わっているか 電子署名の方法や利用するタイミング等について理解しているか☑ 業務変更点について施設内の医師・薬剤師、職…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

書の入力と 提出、各種委員会、倫理的事項、研究資金お よび利益相反、プロトコルの改訂、試験の終 了と早期中止、品質管理・品質保証、研究成 果の公表、研究…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ログラム(聴力計)。各種周波数に おける難聴を判断するための聴力計として機能するプログラム。 ⑦特定の病気によって引き起こされる振戦の程度を測定する…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

用コンピュータ等及び各 種の外部接続機器等の多様化、高度化等とも相まって、様々な仕様、使 用目的のものが日々開発されている。そのため、本ガイドラインで対象 …

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

により、 体重等の各種健康情報と併せて健康づくりの支援ツールとして活用されること、オンライ ン服薬指導やオンライン診療のサービスなど関連したサービスと連携す…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

構造類似体標準物質の各種LC-MSクロマトグラムを参考資料1-5、1-6に示した。 1 別紙 N-シクロヘキシルノルタダラフィル、N-ベンジルタダラフィル…

2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

◆救済制度の情報や各種広報資料について URL:https://www.pmda.go.jp/relief-services/adr-sufferers/…

2023年9月4日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の使用にあ たっての注意喚起 pdf

すること また、各種資材に記載のとおり、患者から本剤服用後に妊娠が判明するなど妊娠に関 して相談があった場合には、国立成育医療研究センター内に設置されてい…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

り以下の法令等による各種指定を受けている場合は 「有り」とし、それ以外の場合は「無し」とする。 生活保護法(昭和 25年法律第 144号)、感染症の予防及…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

ブイフェンド) ●各種重症又は難治性真菌感染症 ●造血幹細胞移植患者にお ける深在性真菌症の予防 抗悪性腫瘍薬 □ベネトクラクス〈再発又は難治性の 慢…

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