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2022年8月31日

新医薬品として承認された医薬品について (PDF 76.8KB) pdf

アレクシオンファーマ合同会社 4年 6399 製販 一変 5130308037762 6 30300AMX00316000 ユルトミリスHI点滴静注300mg…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

アレクシオンファーマ合同会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 2023年5月改訂(第7版、効能変更)** 2022年8月改訂(第…

2026年6月25日

新医療機器として承認された医療機器について (PDF 123.1KB) pdf

イフサイエンス 合同会社 R8.5.13 非該当 (別記) 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 国立研究開発法人医薬基盤・健康…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

アトリス・ヘルスケア合同会社) アミオダロン塩酸塩(注射),バルデナフィル塩酸塩水和物,エリグルスタット酒石酸塩, シポニモド フマル酸,フィンゴリモド塩酸…

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

mg マイランEDP合同会社 先発品 滋賀県 滋賀県 溶出試験 局外規 適 イトプリド塩酸塩 イトプリド塩酸塩錠50mg「CH」 長生堂製薬 後発品 滋賀県 …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

等(ヴィアトリス製薬合同会社等) 〈高血圧症〉 カリウム製剤(放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減に使用する場合のヨウ 化カリウムを除く。)を投…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

アマゾンジャパン合同会社 (法人番号 3040001028447) LINEヤフー株式会社 (法人番号 401040103…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

) 弊社は持分会社(合同会社)であり、組織の構造上、株主総会や取締役会はなく、またそれに相当す る会議体がない。このような場合、経営者に対して業務活動をレポー…