審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制度の見直し ○ 定期的な報告ではなく、再生医療等製品又は…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
審査のみによる検査に合格した場合で あっても医薬品等の販売等が可能となるように薬機法の規定を改めるとと もに、実地試験の際の試験品採取等の都道府県の受託事務…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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ードル 19 ナノパスニードルII 17 ハイドロサイト 4 コアレスニードルセット 3 アキュフューザー 2 BLU気管切開チューブ 2 ウィング…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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ァイン 27 ナノパスニードルⅡ 9 ペンニードル 5 ニプロ CP チャンバーセット 4 ハイドロサイト 2 グルテストNeo 1 - 33 - …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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もとづいた性能試験に合格してい ます。」 ③ 「△△（商品名）は、電気的安全性、機械的安全性、生物学的安全性等に自社基準を 設け、設計されています。」 …
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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アクセス管理（ＩＤやパスワード等による認証（※）、各職員 の業務内容に応じて業務上必要な範囲にのみアクセスできるようなシステム構成 の採用等） ※認証に…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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トとしての出荷判定に合格した後 に、一般用抗原検査キットとして出荷することは差し支えないこと。 ４．本通知が廃止された場合は、一般用抗原検査キットと…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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漏洩した可能性のあるパスワード等に注意する。 ([特集] 医療機関等におけるサイバーセキュリティ:3.3 必要最小限の対策：バックアップ（システム・データ）…
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
措置】 〇パスワードを強固なものに変更し、使い回しをしない VPN装置等の ID・パスワードの漏洩は、システムへの侵入に直結し、医療機関等に …
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜 剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する） ・1型又は 2型糖尿病 ・限局性皮膚がんを除く…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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ードル 12 ナノパスニードルⅡ 11 ハイドロサイト 8 アキュフューザー 2 サフィード吸引カテーテル 2 フォーリーカテーテル 2 メディセー…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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（４）合格の通知及び公示（施行規則第 159条の６関係） 従前のとおり、試験合格者には合格を通知する書類（以下「合格通 知書」という。）を…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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等の端末に表示されるパスコードを薬局・医療機関側の 端末で入力し、薬局・医療機関が一時的に情報を閲覧できるページを表示させる ✓ 薬局・医療機関を特定する…
2023年9月14日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について （PDF 89.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
％ 興和株式会社 リパスジル塩酸塩水和物 平成26年9月26日 13 トレプロスト注射液２０ｍｇ 持田製薬株式会社 トレプロスチニル 平成26年3月24日 …
2022年2月16日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf
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た狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜 剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する） ・1型又は 2型糖尿病 ・限局性皮膚がんを除く…
2022年3月29日
申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf
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イズ・大型サイズ又はパスポート規格のいずれかに統合し、 撮影時期が６か月未満のものについては６か月以内に統一することとされ た。これを踏まえ、関係法令におい…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（４）合格の通知及び公示（新施行規則第 159条の６関係） 従前のとおり、試験合格者には合格通知書を交付するとともに、合 格者の受験番号を…
2022年4月28日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜 剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する） ・1型又は 2型糖尿病 ・限局性皮膚がんを除く…
2022年6月29日
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について （PDF 149.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
登録販売者試験 に合格した者とみなされ、販売従事登録を受けた者(以下 「みなし合格登録販売者」という。)については併せて「薬 種商」と記載しても差し支えな…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜 剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する） ・1型又は 2型糖尿病 ・限局性皮膚がんを除く…
