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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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ードル 19 ナノパスニードルII 17 ハイドロサイト 4 コアレスニードルセット 3 アキュフューザー 2 BLU気管切開チューブ 2 ウィング…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
トとしての出荷判定に合格した後 に、一般用抗原検査キットとして出荷することは差し支えないこと。 ４．本通知が廃止された場合は、一般用抗原検査キットと…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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アクセス管理（ＩＤやパスワード等による認証（※）、各職員 の業務内容に応じて業務上必要な範囲にのみアクセスできるようなシステム構成 の採用等） ※認証に…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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もとづいた性能試験に合格してい ます。」 ③ 「△△（商品名）は、電気的安全性、機械的安全性、生物学的安全性等に自社基準を 設け、設計されています。」 …
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制度の見直し ○ 定期的な報告ではなく、再生医療等製品又は…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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審査のみによる検査に合格した場合で あっても医薬品等の販売等が可能となるように薬機法の規定を改めるとと もに、実地試験の際の試験品採取等の都道府県の受託事務…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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... 9 ⑦ パスワードは英数字、記号が混在してさせた 8文字以上とし、定期的に変更している。（医療情報システ ム全般） ...............…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を受け、かつ、これに合格したものでなけれ ば、販売、授与等をしてはならないものとすること。（第 43 条関係） （９）医薬品の安全性及び有効性に係る情報収…
2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を実施している。 パスワードは英数字、記号が混在した8文字以上とし、定期的に変更 している。※二要素認証、または13文字以上の場合は定期的な変更 は不要(…
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
措置】 〇パスワードを強固なものに変更し、使い回しをしない VPN装置等の ID・パスワードの漏洩は、システムへの侵入に直結し、医療機関等に …
2023年9月14日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について （PDF 89.0KB） pdf
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％ 興和株式会社 リパスジル塩酸塩水和物 平成26年9月26日 13 トレプロスト注射液２０ｍｇ 持田製薬株式会社 トレプロスチニル 平成26年3月24日 …
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
漏洩した可能性のあるパスワード等に注意する。 ([特集] 医療機関等におけるサイバーセキュリティ:3.3 必要最小限の対策：バックアップ（システム・データ）…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜 剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する） ・1型又は 2型糖尿病 ・限局性皮膚がんを除く…
2022年8月31日
医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について （PDF 449.8KB） pdf
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者は、専用のＩＤ及びパスワード によって届出システムへアクセスすることを想定しているが、多くの機関においてオン ラインによる届出が可能となり、かつ、都道府県…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜 剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する） ・1型又は 2型糖尿病 ・限局性皮膚がんを除く…
2022年12月22日
新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
トとしての出荷判定に合格した後 に、一般用同時検査キットとして出荷することは差し支えないこと。 ４．本通知が廃止された場合は、一般用同時検査キットと…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜 剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する） ・1型又は 2型糖尿病 ・限局性皮膚がんを除く…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
た狭心症、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術、頚動脈内膜 剥離術又は大動脈バイパス術の既往を有する） ・1型又は 2型糖尿病 ・限局性皮膚がんを除く…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ードル 12 ナノパスニードルⅡ 11 ハイドロサイト 8 アキュフューザー 2 サフィード吸引カテーテル 2 フォーリーカテーテル 2 メディセー…
