、検定実 施体制の合理化等に関する事項の規定の整備等を行う。 第２ 改正の主な内容 １ 薬機則の一部改正 （１）要指導医薬品等の情報提供・…
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2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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（４）輸入確認制度の合理化 ○ 令和元年改正法において法制化された輸入確認制度では、薬機法等の薬 事に関する法令に違反した者に対して、違反後２年間は厚生労…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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4. 国家検定制度の合理化 ○ 実地試験によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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第８ 検定実施体制の合理化 １ 検定について（新薬機法第 43 条関係） 旧薬機法第 43 条に規定する「検定」を「検査」に改めること。 …
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf
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。）に定める諸手続の合理 化その他所要の改正を行うもの。 第２ 改正省令の主な内容 ① 規則第 163 条第１項の届書について、管理医療機器プロ…
2021年6月30日
別添3：通知 医療提供体制設備整備交付金の実施について （PDF 263.2KB） pdf
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いう。）、事務の簡素合理化を図るた めの電子情報処理組織の導入等に伴う費用及びこれらのシステム改善等に要する費用、そ の他厚生労働大臣が必要と認めるものとす…
2021年6月30日
別紙：医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について （PDF 2.6MB） pdf
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いう。）、事務の簡素合理化を図るた めの電子情報処理組織の導入等に伴う費用及びこれらのシステム改善等に要する費用、そ の他厚生労働大臣が必要と認めるものとす…
