は、当該医薬品を薬事審議会の意見を聴いて要指導医 薬品として指定することができること。なお、当該要指導医薬品については、 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…
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は、当該医薬品を薬事審議会の意見を聴いて要指導医 薬品として指定することができること。なお、当該要指導医薬品については、 医薬品、医療機器等の品質、有効性及…
No.52 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについて 事務連絡 令和7年1月10日 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会のとりまとめについ…
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通…
たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新…
とめ、総合評価部会の審議を経て公表を行っている。 【3】会議の開催状況 医療事故防止事業の運営委員会、本事業の総合評価部会および専門分析班会議の 2023年…
定 す る 協 議 の 場 に お け る 協 議 に 基 づ く も の 十 四 第 一 項 に 規 定…
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No148 通…
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 …
「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和…
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 …
薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法…
令和7年度第1回薬事審議会医薬品 等安全対策部会(令和7年7月24日開催)における審議の結果を踏まえたものです。 当該医薬品が第一類医薬品から第二類医薬品…
令和7年度第2回薬事審議会要指導・一般用医薬品部会において、緊 急避妊薬の要指導医薬品としての製造販売承認が可と判断されたことを受け、 今後、薬局・店舗販売…
基づき生活害虫防除剤協議会により作成された「家庭 用生活害虫防除剤の自主基準」7を活用し、製品の安全確保マニュアルの作成等を通じて、 事故の未然防止並びに製…
ため、薬事・食品衛生審 議会の意見を聴いて、必要な基準を設けることができる。 医薬品医療機器法第 41 条第 3 項の規定により厚生労働大臣が 定める医…
ため、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、必要な基準を設けることが できる。 8 (医療機器の直接の容器等の記載事項) …
本医薬品直販メーカー協議会
薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 医 薬 局 長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 …
令和6年度第9回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料2-1 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコー バ錠125mg及びラゲ…
は,定期的に厚生科学審議会予 防接種・ワクチン分科会副反応検討部会及び薬事審議会医薬品等 安全対策部会安全対策調査会で調査,審議が行われ,安全対策の 必要…