駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 令和元年 10 月 15 日付けで下記の品目の再生医療等…
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駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 令和元年 10 月 15 日付けで下記の品目の再生医療等…
新設に伴う 既存品目等の取扱いについて 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 五項から第七項までの規定…
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 5.8MB) …
駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品に係…
8 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) N…
使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発1227第3号 医薬安発1227第1号 令和6年12月27日 モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあた…
に あ たっての留意事項について イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) NO.11 「サイバー攻撃を…
使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発0525 第1号 令和5年5月25日 ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (…
であるため、これらの項目につい ても他の薬局の参考になるようにご記載いただきたい。 2 事例の分析 報告書の「Ⅲ 事例の分析」では、報告書の分析対象期間…
72 件について、各項目の集計を行った 結果は以下の通りである。 【1】基本情報 図表Ⅱ-3-1 発生月 発生月 件 数 1月 8,753 2月 …
れましては、下記留意事項とともに、薬局等におけるヒヤリ・ハッ トの発生防止のため、貴管下薬局の他、医療機関及び関係団体に対し、本報告書 を周知いただくととも…
表示の変更に係る留意事項について 医薬監麻発1031第2号 令和5年10月31日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 77.3KB)…
表示の変更に係る留意事項について 医薬監麻発1208 第1 号 令和5年12月8日 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 74.8KB…
び配置販売業者の遵守事項については、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行 に伴う厚生労働省関係…
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について 医薬品、医療機器及び再生医療等製品の使用及び取扱い上の必要な注意事項等情報 …
り登録等に関し必要な事項が定められ、平成 16 年3月 30 日から 施行されているところであり、登録試験検査機関による登録等があったときに は、告示により…
療等製品として別表の品目が承認されま したので、お知らせします。 なお、別表再生医療等製品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬 品医療機器総合…
表示の変更に係る留意事項について (PDF 75.3KB) No.127 三師届における届出率の維持・向上について(協力依頼) 通知番号:事務連絡 通知…
)を使用する際の付記項目について (PDF 510.4KB) No26 通知番号:一般薬連発KOU220601号 日本一般用医薬品連合会 通知年月日:令和…
表示の変更に係る留意事項について (PDF 9.4KB) No.85 食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示の一部改正について 通知番号:薬生監…