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駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 令和元年 10 月 15 日付けで下記の品目の再生医療等…

新設に伴う 既存品目等の取扱いについて 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 五項から第七項までの規定…

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について （PDF 5.8MB） …

品の販売等に係る留意事項について 特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について （PDF 159.1KB） No.4　リソカブタゲン マラルユーセルの最適使…

品の販売等に係る留意事項について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律（令和７年法律第37…

て使用する際の留意事項をそれぞれ別添１及び別添２のとおり「最適使用推 進ガイドライン」として取りまとめましたので、その使用に当たっては、本 ガイドラインに…

与に際して留意すべき事項 P10 2 1．はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保のためには、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 …

使 用する際の留意事項については、「リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用 推進ガイドラインの一部改正について」(令和６年８月16日付け医薬機審発0816…

療等製品として別表の品目が承認されま したので、お知らせします。 なお、別表再生医療等製品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬 品医療機器総合…

認条件で付された 事項の確実な履行を確保すること。 ① １．（１）の研修を修了した薬剤師が勤務していること ② プライバシーへの十分な配慮、緊急避妊薬…

キットに係る 留意事項について（周知依頼）」（令和３年２月 25日付け事務連絡）、「新型コロナウイ ルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指…

供された情報には留意事項の記載が必要とされてい るが、患者団体等が情報提供をする場合にも同様の記載が必要か。 Ａ９ 新通知に基づき製薬企業等から提供…

を提供する場合の留意事項について」（令和２年３月 31 日付け厚生労 働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡）の別添において、Ａ１で「提 供する内容は、…

エ 留意事項の記載 本情報提供が治験薬等に対する過度な期待を煽ることがなく、患者等が治 験等に係る情報を正しく認識できるようにするため、治験と…

表示の変更に係る留意事項について （PDF 75.3KB） No.127 三師届における届出率の維持・向上について（協力依頼） 通知番号：事務連絡 通知…

に あ たっての留意事項について イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） NO.11　「サイバー攻撃を…

使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発1227第3号 医薬安発1227第1号 令和6年12月27日 モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあた…

使用にあたっての留意事項について 薬生薬審発0525 第1号 令和5年5月25日 ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （…

72 件について、各項目の集計を行った 結果は以下の通りである。 【１】基本情報 図表Ⅱ－３－１　発生月 発生月 件 数 １月 8,753 ２月 …

れましては、下記留意事項とともに、薬局等におけるヒヤリ・ハッ トの発生防止のため、貴管下薬局の他、医療機関及び関係団体に対し、本報告書 を周知いただくととも…