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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

体を評価し、益と害のバランスを勘案し て、最適と考えられる推奨を提示する文書」1)と定義している。 - 59 - Ⅲ 【1】 薬 剤 師 が …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

利益と不利益についてバランスが取られた記載 にする必要がある。 Q2 新通知の2.による情報提供について、2.(2)ウで情報提供可能な 期間が定め…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

キュリティと利便性のバランスを勘案 し、運営事業者間で桁数を統一して運用する等、より安全かつ簡便な方策に関す る検討を別途行うことも想定される。 …

2021年6月30日

次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について (PDF 308.6KB) pdf

検 査体制確保とのバランスを勘案して、今後の体制を検討すること。 〇 なお、重症化しやすい基礎疾患を有する患者が来院するがんセンター、透析 医療機…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

リスク・ベネフィットバランスの検討を理解して いただきたい。また、高齢者は新薬の治験等の対象から除外されることがあり、新薬 を安易に処方することのないように…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

発生する作業負担とのバランスが課題であり、その 負担増加分のケアや情報共有のサイクルを回すためにも、逆に薬局側から医療機関への情報 提供のあり方の議論も伴っ…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

トの原則を取り入れ、バランスの取れ た有効なものとすること。 1.2.7 品質システムは、以下を保証すること。 i. 医薬品は本ガイドライン…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集(Q&A)について pdf

いたヒトにおけるマスバランス試験から得られた総放射能の血中濃度推移 から算出することが可能である。また、非標識体を用いて、未変化体及び測定可能な代謝物のAUC…

2021年7月7日

別添:成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について (PDF 578.2K pdf

ている。ホルモン バランスの乱れ、環境の変化やストレスなどで心身のバランスを崩しやすく、うつ 病の発症など、メンタルヘルスに関する問題が生じやすい状況にある…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

ネフィットとリスクのバランスを最適化し、適正使用が促進されること が期待される。 本ガイドラインでは、現時点において科学的に妥当である一般的な方法を提示す…

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

ず不利な情報も含んだバ ランスのとれた適切な情報を提供すること、と解釈してよいか。 A12 その理解で差し支えない。 Q13 ③について、…