案 8. 重要な基本的注意 （新設） 8. 重要な基本的注意 妊娠する可能性のある女性への投与に際しては、本剤投与の必要 性を十分に検討…
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2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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の ｢8． 重要な基本的注意｣ の項において，「妊娠する可能性のある女性への投与に際しては，投与の必要性を 十分に検討すること」，並びに「投与が必要と判断さ…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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する注意」、「重要な基本的注意」は以下のとおりであるので、特段 の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照され…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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する注意」、「重要な基本的注意」は以下のとおりであるので、特 段の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照され…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
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意」 及び「重要な基本的注意」の記載はそれぞれ以下のとおりです。アナフィラ キシーの発現（治験でのアナフィラキシーの頻度は 5.4％、過敏症の頻度は 維持…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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する注意」、「重要な基本的注意」は以下のとおりであるので、特段 の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照され…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
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投与並びに重要な 基本的注意は以下のとおりであるので、特段の留意をお願いするこ と。なお、その他の使用上の注意については、添付文書を参照され たいこと。 …
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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剤の添付文書の重要な基本的注意が 改訂されたことを踏まえ、当該留意事項について、別紙のとおり改正いたし ましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお…
2021年6月30日
別添：パンフレット（PMDAからの医療機器適正使用のお願い） （PDF 199.0KB） pdf
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する検証 ［重要な基本的注意］ ▲．携帯電話端末等（スマートフォン、タブレット端末等を含む。）を〇m程度以内に近づけ た場合、電波干渉を受け不具合が発生す…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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の添付文書の「重要な基本的注意」には、DPP-4阻害薬と併用した際の有効性及び 安全性は確認されていないと記載されている。また、インタビューフォームの「重要な…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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剤の添付文書の重要な基本的注 意が改訂されたことを踏まえ、当該留意事項について、別紙のとおり改正い たしましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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の「警告」や「重要な基本的注意」 に自動車運転等の禁止等の記載がある薬剤が処方された際は、患者の生活状況を聴取し、 自動車の運転、機械の操作、高所作業等…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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例】 8. 重要な基本的注意 （新設） 11. 副作用 11.1 重大な副作用 （新設） 〈参 考〉 医薬品・医療機器等安全性情報 No.41…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
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い。 8.重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認する こと。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
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8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認するこ と。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
い。 8.重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認する こと。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認するこ と。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認するこ と。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認するこ と。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
い。 8.重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認する こと。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…
