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2023年3月29日

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 128.6KB) pdf

意」 及び「重要な基本的注意」の記載はそれぞれ以下のとおりです。アナフィラ キシーの発現(治験でのアナフィラキシーの頻度は 5.4%、過敏症の頻度は 維持…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

する注意」、「重要な基本的注意」は以下のとおりであるので、特段 の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照され…

2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

投与並びに重要な 基本的注意は以下のとおりであるので、特段の留意をお願いするこ と。なお、その他の使用上の注意については、添付文書を参照され たいこと。 …

2022年12月7日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について pdf

剤の添付文書の重要な基本的注意が 改訂されたことを踏まえ、当該留意事項について、別紙のとおり改正いたし ましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお…

2021年6月30日

別添:パンフレット(PMDAからの医療機器適正使用のお願い) (PDF 199.0KB) pdf

する検証 [重要な基本的注意] ▲.携帯電話端末等(スマートフォン、タブレット端末等を含む。)を〇m程度以内に近づけ た場合、電波干渉を受け不具合が発生す…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認するこ と。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認するこ と。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認するこ と。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

い。 8.重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認する こと。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

剤の添付文書の重要な基本的注 意が改訂されたことを踏まえ、当該留意事項について、別紙のとおり改正い たしましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

い。 8.重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認する こと。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

い。 8.重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認する こと。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…

2022年4月28日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

い。 8.重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認する こと。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

い。 8.重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認する こと。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

の添付文書の「重要な基本的注意」には、DPP-4阻害薬と併用した際の有効性及び 安全性は確認されていないと記載されている。また、インタビューフォームの「重要な…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

い。 8.重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認する こと。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認するこ と。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

10* 8.重要な基本的注意 〈発作性夜間ヘモグロビン尿症〉 本剤投与によりPNH赤血球クローンが蓄積しているため、本剤 を中止した場合に重篤な血管内溶…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の「警告」や「重要な基本的注意」 に自動車運転等の禁止等の記載がある薬剤が処方された際は、患者の生活状況を聴取し、 自動車の運転、機械の操作、高所作業等…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

こと。 8.重要な基本的注意 8.1 膵炎、血清アミラーゼ、血清リパーゼの上昇があら われることがあるので、本剤投与中は、定期的に膵酵 素(血清アミラー…

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