なされた 後に「本剤投与後に妊娠していることが判明した症例」が２例集積された。このうち本 剤投与と妊娠判明までの経緯が確認できた１例目の症例においては、主治…
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2023年1月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ125mg）の使用にあたっての注意喚起につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
か。 Ｑ５－１ 製剤投与の事実、因果関係、症状について裁判手続の中で確 認を受けるためには、どのようにすればよいのですか。・・・・・・3 Ｑ５－２ 裁判の…
2022年12月23日
特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
か。 Ｑ５－１ 製剤投与の事実、因果関係、症状について裁判手続の中で確 認を受けるためには、どのようにすればよいのですか。・・・・・・3 Ｑ５－２ 裁判の…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
使用すること。本 剤投与により予想されるリスク及び注意すべき症状について、あらかじめ患 者に説明を行うこと。 ・ 本剤の投与にあたっては、患者及びパート…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
使用すること。本 剤投与により予想されるリスク及び注意すべき症状について、あらかじめ患 者に説明を行うこと。 ・ 卵巣過剰刺激症候群の発症の兆候が認めら…
2022年12月23日
概要：C型肝炎救済特別措置法について （PDF 833.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
起 確認 ●製剤投与 ●因果関係 ●症状 証拠調べ 裁判所の所見 争いあり 争いなし 和 解 の 成 立 医 薬 品 医 …
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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の投与に際しては、本剤投与の必要 性を十分に検討すること。また、投与が必要な場合には、次の注 意事項に留意すること。 本剤投与開始前に十分な問診により患…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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等を除いて、原則、本剤投与前に髄膜炎菌に 対するワクチンを接種すること。必要に応じてワクチンの追加接種を考 慮すること。 1.1.3 髄膜炎菌感染症は致…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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していない。 本剤投与によるサイトカイン放出症候群及び腫瘍崩壊症候群を 予防するため、本剤投与時は水分補給を十分に行うこと。 本剤投与によるサイトカイ…
2023年3月29日
ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 128.6KB） pdf
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認したところです。本剤投与により、 アナフィラキシー等の重篤な過敏症反応が発現するおそれがあることから、その使用 に当たっては、特に下記の点につきご留意いた…
2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
あることに注意し、本剤投与の適否を判断す ること。 ・本剤投与直前の血中フィブリノゲン値を必ず測定し、基本的に血 中フィブリノゲン値の測定結果を確認した…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
認したところです。本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス 感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化や帯状疱疹等の再活 性化が報告されていること…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
認したところです。本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス 感染等による重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化や帯状疱疹等の再活 性化が報告されていること…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
1.1.2 原則本剤投与前に髄膜炎菌に対するワクチンを接種すること。必要に 応じてワクチンの追加接種を考慮すること。 1.1.3 髄膜炎菌感染症は致命的…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
使用すること。本剤投与によ り予想されるリスク及び注意 すべき症状について、あらか じめ患者に説明を行うこと。 ・ 卵巣過剰刺激症候群の発症の …
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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認すること。また、本剤投与後に有害事象が発現し た場合には、主治医に連絡するよう患者に注意を与え ること。 本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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の投与に際しては，本剤投与の必要性を十分に検討すること。 また， 投与が必要な場合には，次の注意事項に留意すること。 本剤投与開始前に十分な問診により…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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場合 は、原則、本剤投与前にワクチンを接種すること。必要に応じ て、本剤投与中のワクチンの追加接種を考慮すること。 ・髄膜炎菌感染症は致命的な経過をたど…
2025年7月8日
【別添2】第81回報告書 （PDF 1.4MB） pdf
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No.186 抗がん剤投与前の血液検査値の未確認 1 2022年 5月 No.192 医療関連機器による圧迫創傷 7 2022年11月 No.197 離床…
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
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ILDの本剤投与開始から初回発現までの期間は、安全性解析対象例における 115例では、中央値は 54.0日 （5～223日）でした（表 1-2）。…
