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2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

炎の寛解導 入及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)」を効能又は効果と して承認したところです。本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス 感…

2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

炎の寛解導 入及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)」を効能又は効果と して承認したところです。本剤投与により、結核、肺炎、敗血症、ウイルス 感…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

化学放射線療法後の維持療法 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 対象となる用法及び用量: 〈切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治 …

2022年12月27日

(2)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.0 pdf

学放射線療法 後の維持療法 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 対象となる用法及び用量:〈切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

瘍性大腸炎の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) 〇中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) …

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について (PDF 28 pdf

学放射線療 法後の維持療法 対象となる用法及び用量:通常、成人にはデュルバルマブ(遺伝子組換え)として、1 回 10 mg/kg(体重)を 2週間間隔で …

2021年8月16日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌 )の 一部改正 について pdf

の併用投与に よる維持療法も実施可能とした。 (図 略) 図 4 PFS の中間解析時の Kaplan-Meier 曲線 (ONO-4538-52 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ( 遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf

マブの併用投与による維持療法も実施可能とした。 図 4 PFSの中間解析時の Kaplan-Meier曲線(ONO-4538-52試験) (無作為…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

CD20 抗体による維持療法(①の 2 ライン以上 の治療終了後)の実施中又は終了後 6 ヵ月以内に再 発した患者、③自家造血幹細胞移植後に再発した患 者…

2021年6月28日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について (PDF 33 pdf

における化学療法後の維持療法 対象となる用法及び用量:通常、成人にはアベルマブ(遺伝子組換え)として、1 回 10 mg/kg(体重)を 2週間間隔で …

2021年6月28日

(通知+別紙)ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf

ペメトレキセドによる維持療法も実施可能とし た。 (図 略) 図4 OS の中間 解析の Kaplan-Meier 曲線 (ONO-4538-77…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

は造血幹細胞移植及び維持療法の有無を問 わず 1 レジメンとする)。 各レジメンの治療サイクルは、最良治療効果が PD でなければ、連続 2 サイクル以上受…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

ペメトレキセドによる維持療法も実施可能とした。 図4 OSの中間解析のKaplan-Meier曲線(ONO-4538-77/CA2099LA試験) …

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

なお、初期療法、維持療法のいずれの場合も、本剤による腎障害を 軽減するため、本剤による治療中には水分補給を十分に行い、利尿 を確保すること。 …

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

学放射線療 法後の維持療法 対象となる用法及び用量: 通常、成人にはデュルバルマブ(遺伝子組換え)として、1回 10 mg/kg (体重)を 2週間間隔…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

は造血幹細胞移植及び維持療法の有無を問 わず 1 レジメンとする)。 各レジメンの治療サイクルは、最良治療効果が PD でなければ、連続 2 サイクル以…

2021年6月28日

販売情報提供活動監視事業について (PDF 774.7KB) pdf

師が、逆流性食道炎の維持療法への本剤5mg製剤(10mg製剤と20mg製剤は後発医薬品 が販売されているが、5mg製剤は販売されていない)の使用を勧奨された。…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ( pdf

学放射線療 法後の維持療法 対象となる用法及び用量: 通常、成人にはデュルバルマブ(遺伝子組換え)として、1回 10 mg/kg (体重)を 2週間間隔…