る届 出書（以下「変更届出書」という。）等を提出するよう指導することを依頼する とともに、「麻薬小売業者の役員の変更届出書等について」（平成 31年３月 2…
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2021年6月30日
麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(訂正差替済） （PDF 67.8K pdf
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2021年6月30日
「麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について」の訂正について （PDF 44. pdf
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２（１）又は（２）の変更 届出書及び新たな役員の診断書に加 え、変更後の担当役員の業務分担を示 す組織図及び登記の謄本を添えて提出 することが望ましいこ…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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は 軽 微 変 更 届 出 を 適 切 に 行 っ て い る か 。 法 第 2 3 条 の ２ の ５…
2021年6月30日
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第三条第二項の規定に基づき同条 pdf
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者の登録証記載事項の変更届出(第 50 条の７に おいて準用する第９条第１項) ○ 向精神薬試験研究施設設置者の登録証の再交付の申請(第 50 条の７にお…
2021年6月28日
特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に関する法律第3条第2項の規定に基づき同条 pdf
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者の登録証記載事項の変更届出(第 50 条の７に おいて準用する第９条第１項) ○ 向精神薬試験研究施設設置者の登録証の再交付の申請(第 50 条の７にお…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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品目の選定理由、軽微変更届出 予定の品目の一覧（販売名、一般的名称、承認（認証）番号）及びそれら の品目の概要（添付文書等）を添付すること。なお、代表品目の…
2022年4月1日
別紙（3、4、5、6） （Word 26.2KB） word
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研修実施機関研修変更届出 年 月 日 厚生労働大臣 殿 （法人にあっては、主たる事務所の所在地） 住 所 〒 （法人にあっては、名…
2022年12月15日
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて （PDF 107.4 pdf
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出は製造販売届出事項変更届出により速やかに廃止すること。 （２） 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」に該当しない又は自主基準を 満たさない製品…
2021年6月30日
医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて （PDF 65.2KB） pdf
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変更承認申請又は軽微変更届出）に併せて行うこ とでも差し支えないこと。 また、承認事項の変更の有無にかかわらず、医薬品の添付文書等の記載を上記 １．のと…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
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に 伴い、採血業の変更届出事項、採血業の休廃止に関する規定を改める（第７ 条及び第８条）。 ・ 採血責任者の設置及び遵守事項に関する規定を新設する（第 …
