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ては、随時 の軽微変更届の代わりに当該変更内容を１年に１回厚生労働大臣に 報告することができるようにする。 ○ 安定供給上の対応を含め、科学的に妥当な理由…

観点から、現行の軽微変更届の仕組みとは別に、当該変更内容 を１年に１回厚生労働大臣に報告できる仕組みを設けるとともに、当該報 告に対して厚生労働大臣は手数料…

、 厚生労働大臣に変更届を提出するという理解でよいか。 （答） 然り。 （実施計画） 問 4－9 後発品の銘柄を指定せずに実施する特定…

じ 者である場合、変更届の提出は必要となるのか。 （例） 令和３年７月 31日時点の業務を行う役員：Ａ氏及びＢ氏 令和３年８月１日…

調査等基本計画書」の変更届・追加届の様 式で提出することでよいか。 Ａ24 製造販売後に新たな安全性の懸念が判明する等の理由で、新たにＲＭＰを作 成…

麻薬研究 者役員変更届 免 許 の 番 号 第 号 免許年月日 年 月 日 麻 薬 業 務 所 所 在 地 名 称 変 更…

造業登録の変更に係る変更届書を税関に提示し、輸入者の名称 と一致することの確認を受けること。 （８）第８の１（１）について、製造販売業者又は製造業者が承認…

式第 86の４による変更届に届 出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知事 に提出しなければならない。 ② 販売従事登録の消除…

能です。開設届書又は変更届書 の様式に従って記載してください。なお、運営責任者を複数人登録する場 合は、登録する全員分の免許証の写しを添付いただく必要があり…

変更した際に提出する変更届時（以下「許可申請等時」 という。）、調査・監視時に、許可権者の求めに応じて２.に示す資料を提 示すること。 （５）その…

更の届出 （以下「変更届」という。）とは別に行うものであり、変更届の届出内容が本制 度の報告事項の変更に係る場合、都道府県が変更届を受理した場合は、（１）②…

研修実施機関研修変更届出 　　年　　月　　日 厚生労働大臣　殿 （法人にあっては、主たる事務所の所在地） 住　所　〒 （法人にあっては、名…

式第 86の４による変更届に 届出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知 事に提出しなければならない。 ② 販売従事登録の消除…

という。）、 軽微変更届等）を速やかに行うこと。 「１．経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る考え」を踏まえ、 製造販売業者による旧規格製品の出…

出は製造販売届出事項変更届出により速やかに廃止すること。 （２） 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」に該当しない又は自主基準を 満たさない製品…

に 伴い、採血業の変更届出事項、採血業の休廃止に関する規定を改める（第７ 条及び第８条）。 ・ 採血責任者の設置及び遵守事項に関する規定を新設する（第 …

業登録)の変更に係る変更届書の写しも提示 してください。※２ ただし、輸入通関時点で、書き換え交付後の業許可証(又は業登録証)を 用意できない場合には、…

⑦ 登録事項の変更届（法第 20条の５第 11項、第 12項、 第 23項、施行規則第 40条関係） 登録薬局開設者は、次に掲げる事項の変更をした…

変更承認申請又は軽微変更届出）に併せて行うこ とでも差し支えないこと。 また、承認事項の変更の有無にかかわらず、医薬品の添付文書等の記載を上記 １．のと…

式第 86の４による変更届に 届出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知 事に提出しなければならない。 ② 販売従事登録の消除…