る届 出書（以下「変更届出書」という。）等を提出するよう指導することを依頼する とともに、「麻薬小売業者の役員の変更届出書等について」（平成 31年３月 2…
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2021年6月30日
麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(訂正差替済） （PDF 67.8K pdf
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2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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じ 者である場合、変更届の提出は必要となるのか。 （例） 令和３年７月 31日時点の業務を行う役員：Ａ氏及びＢ氏 令和３年８月１日…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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式第 86の４による変更届に届 出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知事 に提出しなければならない。 ② 販売従事登録の消除…
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
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階移動）する場合は、変更届で手続きできます か？ ......................................................…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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段の問題がなければ、変更届を提出することでよく、改 めて許可を取得する必要はありません。 2 Ｑ4 医療機器営業所管理者に対…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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式第 86の４による変更届に 届出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知 事に提出しなければならない。 ② 販売従事登録の消除…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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調査等基本計画書」の変更届・追加届の様 式で提出することでよいか。 Ａ24 製造販売後に新たな安全性の懸念が判明する等の理由で、新たにＲＭＰを作 成…
2021年10月2日
別紙通知：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf
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式第 86の４による変更届に 届出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知 事に提出しなければならない。 ② 販売従事登録の消除…
2021年6月30日
薬食発0819第1号 （PDF 267.4KB） pdf
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式第 86の４による変更届に 届出の原因たる事実を証する書類を添え、登録を受けた都道府県知 事に提出しなければならない。 ② 販売従事登録の消除…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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能です。開設届書又は変更届書 の様式に従って記載してください。なお、運営責任者を複数人登録する場 合は、登録する全員分の免許証の写しを添付いただく必要があり…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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更の届出 （以下「変更届」という。）とは別に行うものであり、変更届の届出内容が本制 度の報告事項の変更に係る場合、都道府県が変更届を受理した場合は、（１）②…
2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
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変更した際に提出する変更届時（以下「許可申請等時」 という。）、調査・監視時に、許可権者の求めに応じて２.に示す資料を提 示すること。 （５）その…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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は 軽 微 変 更 届 出 を 適 切 に 行 っ て い る か 。 法 第 2 3 条 の ２ の ５…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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業登録)の変更に係る変更届書の写しも提示 してください。※２ ただし、輸入通関時点で、書き換え交付後の業許可証(又は業登録証)を 用意できない場合には、…
2021年6月30日
「麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について」の訂正について （PDF 44. pdf
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２（１）又は（２）の変更 届出書及び新たな役員の診断書に加 え、変更後の担当役員の業務分担を示 す組織図及び登記の謄本を添えて提出 することが望ましいこ…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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という。）、 軽微変更届等）を速やかに行うこと。 「１．経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る考え」を踏まえ、 製造販売業者による旧規格製品の出…
2021年6月30日
「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施 pdf
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⑦ 登録事項の変更届（法第 20条の５第 11項、第 12項、 第 23項、施行規則第 40条関係） 登録薬局開設者は、次に掲げる事項の変更をした…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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造業登録の変更に係る変更届書を税関に提示し、輸入者の名称 と一致することの確認を受けること。 （８）第８の１（１）について、製造販売業者又は製造業者が承認…
2021年6月28日
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の pdf
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研修修了者名簿 変更届 【届出日】 令和 年 月 日 【薬局名等（研修受講時の情報）】 薬局名 …
2021年6月30日
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について （PDF 73.3KB） pdf
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更新申請時 ○ 変更届の提出時 ※なお、令和３年８月１日時点の責任役員が、令和３年８月１日以降に変更された場 合には、責任役員の変更に係る変更届を提出…
