しにより生じる制度の変更点 見直しによる管理者要件を満たせば、 (1) 研修中の名札を外すことができる (2) 店舗販売業者等から選任されれば管理者…
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2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
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2022年3月24日
消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（協力依頼） （PDF 139.4KB） pdf
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が必要となるといった変更点がございます。 そのため、制度開始に向けて制度の内容をご理解いただき、事業者の方々の円滑な準備のため に、以下の４点についてご…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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の公表版ＲＭＰからの変 更点のみ及び軽微変更である旨を記載すればよく、総合機構へのＲＭＰ 提出以降の軽微変更の履歴を網羅的に記載する必要はない。 軽微変…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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日最終改正。）からの変更点 新 旧 Ⅰ．薬局機能情報提供制度の考え方につ いて 医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保等に関す…
2023年1月30日
電子処方箋に対応する医療機関・薬局のリスト公開等について（運用開始前確認用資料_掲載版） （PDF pdf
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しているか☑ 業務変更点について施設内の医師・薬剤師、職員等は理解しているか☑ 使用するパソコンの操作変更点について施設内の医師・薬剤師、職員等は 理解し…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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日最終改正。）からの変 更点 新 旧 ３ 運営体制 （５）厚生労働省は、法第８条の２第１ 項及び第２項の規定に基づく薬局 開設者の報告方…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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・ 処方の変更点 ・ 注意すべき副作用の初期症状及び発現時の対処法 ・ 転倒のリスク（服薬による眠気、筋力低下、意識消失など） …
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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モデルや解析の設定に変更点があ る場合はその内容を明記する。 6 Q15. 静的薬物速度論（MSPK）モデルを適用する際に、留意すべ…
2022年5月27日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB） pdf
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群及びコネクタ形状の変更点について 新規格製品（ISO 80369-3 準拠品）は、旧規格製品との間で非嵌合となります。 また、経腸栄養分野の新規…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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の入院中の処方内容や変更点などについて薬剤管理サマリーを作 成し、診療所医師、薬局薬剤師に郵送等で情報提供を行う。 - 27 - STEP…
