行） 新（改定版） 変更理由等 第 3条 この自主基準の対象となる商品（コ ンタクトレンズ）は、法第２３条の ２の５の規定に基づく承認を受けた 視…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
変更の履 歴欄の「変更理由」には「患者への薬剤提供等の目的で承認後に治験から切り替 えて継続実施する製造販売後臨床試験について、通知に基づく削除」とすること…
2021年6月30日
県⇒国への申請様式 （Excel 250.6KB） excel
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事業実施計画書変更理由書 別紙１事業計画書について、第一次申請時より事業計画、所要額に変更が生じる場合の理由をご記載くだ…
