直接の容器等における外国語の記載等につ いて、必要な特例を定めることができるものとすること。（第 14 条第９項 及び第 10 項、第 23 条の２の５第９…
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2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
査や、 一定期間の外国語表示による包装の容認等を可能とする。 5. 製造方法等の中リスクの変更カテゴリの追加等 ○ 製造方法等に係る一部変更のうち、品質に…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
審査等や、一定期間の外国語表示による 包装の容認等の特例を行うことを可能とすべきである。 13 （５）製造方法等の中リスクの変更カテ…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
対応することができる外国語の種類 外国語の対応が「可能」の場合は、対応が可能な外国語の種類について、対応の レベル（例えば、片言、日常会話、母国語並等）を…
2022年9月9日
ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて （PDF 101.9KB） pdf
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ルラベルの使用期限の外国語表記は 2022/10となっています。
2022年9月9日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 93.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
く。）にな された外国語の記載については、この限りでない」とする。 （５）政令第 75条第７項関係 法第 55条第１項中「第 50条から前条まで」とあ…
2022年12月7日
緊急承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 90.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
く。）にな された外国語の記載については、この限りでない」とする。 （６）政令第 75条第７項関係 法第 55条第１項中「第 50条から前条まで」とあ…
2023年3月7日
ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについて （PDF 122.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ルラベルの使用期限の外国語表記は 2022/10となっています。 【有効期間 24か月の前提で印字されているロット一覧】 ロット No 印字さ…
2021年6月30日
別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
１－５】日本に関する外国語旅行ガイドブックにおける日本への旅行の際に旅行保険に 加入することを勧奨する情報の掲載に向けた働きかけ ○日本入国前の段階において…
2021年6月30日
次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について （PDF 308.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。地域の実情に応じて外国語での発信なども考慮すること。 ○ また、都道府県等や医療機関は、発熱等の症状が生じた場合には、まずはか かりつけ医等の地域…
2021年6月30日
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について （PDF 237.9 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
対応することができる外国語の種類 外国語の対応が「可」の場合は、対応が可能な外国語の種類について、対応 のレベル（例えば、日常会話レベル、母国語レベル等）…
2021年8月16日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 85.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
く。）になされ た外国語の記載については、この限りでない」とする。 （７）政令第 75 条第８項関係 法第 68 条の 19 において読み替えて準用す…
2021年8月16日
「特例承認に係る医薬品に関する特例について」の一部訂正について （PDF 98.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
く。）になされ た外国語の記載については、この限りでない」とする。 （７）政令第 75 条第８項関係 法第 68 条の 19 において読み替えて準用す…
2021年10月2日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 91.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を除く。）になされた外国語の記 載については、この限りでない」とする。 （５）政令第 75条第７項関係 法第 55条第１項中「第 50条から前条まで」…
2021年10月2日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 88.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を除く。）になされた外国語の 記載については、この限りでない」とする。 （６）政令第 75条第８項関係 法第 55条第１項中「第 50条から前条まで」…
2022年3月24日
特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 95.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を除く。）になされた外国語の記 載については、この限りでない」とする。 （６）政令第 75条第７項関係 法第 55条第１項中「第 50条から前条まで」…
