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2022年3月24日

令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 541.7KB) pdf

ボナロン錠5mg 人ファーマ 先発品 福岡県 福岡県 溶出試験 日局 適 アレンドロン酸ナトリウム水和物 アレンドロン酸錠5mg「DK」 大興製薬 後発品…

2022年6月29日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その2)について (PDF 93.0KB) pdf

ブリク錠10mg 人ファーマ㈱ フェブキソスタット 平成23年1月21日 28 フェブリク錠20mg 人ファーマ㈱ フェブキソスタット 平成23年…

2022年10月11日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その4)について (PDF 84.6KB) pdf

ン皮下注120mg 人ファーマ㈱ ランレオチド酢酸塩 平成29年7月3日 2 ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤4g ノーベルファーマ㈱ タルク 平成25年…

2021年6月30日

令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 2.5MB) pdf

ファ錠0.25μg 人ファーマ 先発品 宮城県 国衛研 定量試験 承認書 適 アルファカルシドール カルフィーナ錠0.25μg 共和薬品工業 後発品 宮城県…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

研究者 北澤 式文(京平成大学薬学部長) - 2 - 平成29年度厚生労働科学特別研究 「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書の…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

長 ○白神 誠 京平成大学薬学部 教授 藤原 康弘 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 2)事例検討会の進め方 不適切の疑いがあ…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その4)について (PDF 85.4KB) pdf

ラー112 吸入用 人ファーマ㈱ シクレソニド 平成19年4月18日 2 オルベスコ100μgインヘラー112 吸入用 人ファーマ㈱ シクレソニド …

2021年6月28日

平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 (PDF 787.2KB) pdf

ン内用液0.75% 人ファーマ 先発品 長崎県 国衛研 定量試験 承認書 適 ピタバスタチンカルシウム リバロ錠1㎎ 興和 先発品 愛知県 愛知県 溶出試験…

2021年6月28日

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」を踏まえた緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する薬剤師の pdf

究代表者 安原眞人(京大学薬学部 特任教授))(以 下「調査研究」という。)において研修プログラムを作成中であるが、当該研修に ついては、以下の内容を踏ま…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

○渡邊 伸一 京平成大学 薬学部薬学科 薬事・情報学ユニット 教授 2)事例検討会の進め方 不適切の疑いがあるものとしてモニターから報告さ…

2021年10月2日

新医薬品等の再審査結果令和3年度(その3)について (PDF 85.9KB) pdf

リン皮下注60mg 人ファーマ㈱ ランレオチド酢酸塩 平成24年6月29日 14 ソマチュリン皮下注90mg 人ファーマ㈱ ランレオチド酢酸塩 平成2…