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2022年4月28日

(参考)3-アセチル-2,5-ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について (PDF pdf

製薬工業協会在日執行委員会委員長 欧州製薬団体連合会会長 日本一般用医薬品連合会会長 日本薬業貿易協会会長 日本医薬品原薬工業会会長 日本医…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

適正広告・表示委員会 委員長 西谷 由実 目 次 当ガイドブックの適用範囲及び語句等…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

適正広告・表示委員会 委員長 西谷 由実 平成 30 年 6 月 一般社団法人 日本ホームヘルス機器協会 適正広告・…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

会議所医 療機器小委員会委員長及び欧州ビジネス協会医療機器委員会委員長あて送付す ることとしている。 2 医療機器、体外診断用医薬品及び再生医…

2021年6月30日

歯科用プログラムの医療機器該当性について (PDF 89.0KB) pdf

協会医療機器・IVD委員会委員長及び医 薬品医療機器等法登録認証機関協議会代表幹事宛て送付することとしているこ とを申し添えます。 記 歯科矯…

2022年8月8日

新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について (PDF 89.9KB) pdf

協会医療機器・IVD委員会委員長及び医薬品医療機器等法登録認証機関協 議会代表幹事宛て送付することとしています。 …

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

ビジネス協会医療機器委員会委員長及び薬事法登録認証機関 協議会の長宛て送付することとしています。 なお、本通知は改正法の施行の日(平成 26 年 11 月…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

品卸売業連合会 薬制委員会委員長 小野 稔 東京大学医学部附属病院心臓外科学教授 川上 純一 浜松医科大学医学部附属病院薬剤部教授・薬剤部長 …

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

米国商工会議所製薬小委員会委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会技術委員会委員長 欧州ビジネス協会化粧品・医薬部外品委員会委員長

2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

薬工業協会 在日執行委員会 委員長 一般社団法人欧州製薬団体連合会 会長 公益社団法人日本医師会 担当理事 公益社団法人日本薬剤師会 会長 一般…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

薬工業協会 在日執行委員会 委員長 一 般 社団 法 人 欧 州 製 薬団 体 連 合 会 会長 公 益 社 団 法 人 日 本 医 師 会 担 当…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

製薬団体連合会 安全委員会 委員長 池端 幸彦 一般社団法人 日本慢性期医療協会 副会長 ◎印南 一路 慶應義塾大学総合政策学部 教授 大井 一弥 …