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2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

置、従業者の監督及び委託先の監督(法第23条~第25条) .................. 36 8.漏えい等の報告等(法第26条) .........…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

置、従業者の監督及び委託先の監督 Q4 個人データの第三者提供 Q5 本人からの請求による保有個人データの開示 Q6 開示等の請求に応じる手続及び手…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

るよう、運営に関して委託先と相互に緊密な連携・調整を図ること とする。 (3)都道府県は、住民・患者等からの薬局機能情報に関する質問・相談及びそれ …

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

入者と通関手続の 委託先との間で秘密保持契約を締結するなどの措置をとること。これは、輸入通 関時に税関に提示する資料についても同様である。 ・輸入及び表…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

職名でも可 ※業務委託先の遵守状況も含めた点検を行うこと ※求められる事項を満たしているか、同等以上の対応を行っている場合にチェックを付けること 確認事項…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

報システムの保守管理委託先、医療機器事業者等に協力を求めます。また、実際に 保健衛生上の危害が発生し、又は拡大するおそれがある場合には医療機器に関する安全性 …

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

ため、製造販売業者は委託先を適切に管理するための体制を構 築する必要があることに留意すること。 Q28 注意事項等情報の提供を行うために必要な体制は…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

入者と通関手続の 委託先との間で秘密保持契約を締結するなどの措置をとること。これは、輸入通 関時に税関に提示する資料についても同様である。 ・輸入及び表…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

務において、修理業の委託先要件 等で資格証明など提出を求められた場合どのように対応すればよいか? A15 業務案内書と修理業の許可証で対応くだ…

2021年6月30日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 152.7KB) pdf

るよう、運営に関して委託先と相互に緊密な連携・調整を図ること とする。 <別添2の参考> 令和3年1月 29 日付け薬生発 0129 第8号 厚生…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

外部委託する場合は、委託先との委受託関係が分かる資 料を提出させること。 c 仕入書(invoice)(写) 1部 d 航空運送状(AWB)(…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

ため、製造販売業者は委託先を適切に管理するための体制を構 築する必要があることに留意すること。 Q28 注意事項等情報の提供を行うために必要な体制は…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

期的に本事業事務局(委託先:三菱 UFJ リサーチ&コンサルティング株式会 社)に報告(以下、「モニター報告」という)した。なお、事務局では報告を受けた内容に…

2021年10月2日

令和2年度医薬品販売制度実態把握調査結果について(概要) (PDF 211.7KB) pdf

注)委託により実施(委託先:ソフトブレーン・フィールド株式会社) (1)薬局・店舗販売業の店舗販売に関する調査 一般消費者である調査員が、全国5,025…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

入者と通関手続の 委託先との間で秘密保持契約を締結するなどの措置も有効と考えます。 Q7 製造販売承認書等(写)で確認できる品目の名称と…

2021年6月30日

新旧対照表 (PDF 448.7KB) pdf

外部委託する場合は、委託先との委受託関係が分かる 資料を提出させること。 c 仕入書(invoice)(写) 1部 d 航空運送状(AWB)(写)又は…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

期的に本事業事務局(委託先:三菱 UFJ リサーチ&コンサルティング株式会 社)に報告(以下、「モニター報告」という)した。なお、事務局では報告を受けた内容に…

2021年6月30日

別添概要 (PDF 258.8KB) pdf

、設備や備品、作業の委託先から見積 書を入手していただき、見積額に基づき申請されるようご協力ください。 また、実績報告書(精算書)には、納品書…

2021年6月28日

「かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書」及び「かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集」につい pdf

年 度委託事業(委託先:みずほ情報総研株式会社)において実施し、「かかりつけ 薬剤師・薬局に関する調査報告書」(以下「本報告書」とする。)をとりまとめま …

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

の販売情報提供活動の委託先・ 提携先企業(いわゆるコ・プロモーションの相手先企業を含む。)及び医薬 品卸売販売業者(以下「医薬品製造販売業者等」という。)が…

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