ァイルをＣＤ等の電子媒体へコピー したものを添付いただきますようご協力をお願いします。 本救済制度について https://www.pmda.go.j…
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2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
関係記録については、媒体の如何にかかわらず個人データ に該当する。 また、検査等の目的で、患者から血液等の検体を採取して検査結果を得た場合、これ らの検…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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で提示することが、紙媒体よりも容易に なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合で…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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されることにより、紙媒体の診療録が使用できなく なったり、診療録の記載方法が定められたり（日本語での記載が義務づけ られる等）することはありますか。････…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
けでなく、利用される媒体の性質、広告表現 全体の構成や説明の文脈、更には世相によっても異なる。 従って、ある広告が違反広告に当たるか否かの評価については、…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者とのメール等の電⼦媒体でのやりとりを記録する⼿段 でもよいでしょうか。 A37)平成 17 年 4 ⽉ 1 ⽇付け 医薬⾷品局⻑ 通知（薬⾷発第 040…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
での講習の実施や電子媒体に よる修了証の交付等について、受講者以外の者による代理受講や修了証の偽 造等の不正な行為への対策を講じること。 第４ 往…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド パック）の取扱いについて（所有権の移 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてください。また、送付された同意書は処方 した医療機関において保管してください。 11 …
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてください。また、送付された同意書は処方 した医療機関において保管してください。 Q.８ ゾコーバを取…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
台帳の保存は、電子媒体でも可能ですか。 答 電子媒体での保存も可能です。保存に当たっては、真正性（故意または 過失による虚偽入力、書換え、消去及…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてください。また、送付された同意書は処方 した医療機関において保管してください。 Q.８ ゾコーバを取…
2023年9月4日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 94.8KB） pdf
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（２）広報誌用の媒体 別添にて広告例（原稿）をお送りします。広報誌に掲載するなどのために電子媒 体をご希望の場合には、ＰＭＤＡまでＥメール（kanja…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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【試験の概要】 Medium potency（日本の分類ではストロングクラスに相当する）以上のステロイド外用薬（以下、「TCS」） で効果不十分なアトピー…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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。チェックリストは紙媒体または電子媒体のどちらで 使用して頂いても構いません。 ○ 薬局は「薬局確認用」について令和 5 年度中に全てのチェック項目で「は…
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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設 備 の 記 録 媒 体 に 次 条 に 掲 げ る 事 項 を 内 容 と す る 情 報 を 記 録 す る 措 置 で あ つ て 、 法 第 八 条…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
電気通信設備の記録媒体に次条に掲げる 事項を内容とする情報を記録する措置で あつて、法第八条の二第一項の規定により 報告をすべき薬局開設者が、自ら及び当…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
で提示することが、紙媒体よりも容易に なる。生活習慣病など比較的長期にわたって治療が必要な疾病では、生活環境 の変化などにより医療機関・薬局を変更した場合で…
2022年5月27日
各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について（依頼） （PDF 179. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
訴求対象に応じた広報媒体 を活用する等、効果的な啓発活動に努める。 また、青少年がインターネットを通じて乱用薬物等の誤った情報に触れる 危険性が増加して…
2022年8月16日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
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FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてください。ま た、送付された同意書は処方した医療機関において保管してください。 Q.22 別紙本文中…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオ カプセル） の 医療機関 及び薬 pdf
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FAX、もしくは電子媒体等で送付させるようにしてください。ま た、送付された同意書は処方した医療機関において保管してください。 20 …
