小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について 輸血用血液製剤については、人の血液を原料としていることに由来する感染 症伝播等のリスクを完…
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2024年5月23日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.121～150 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
血小板濃厚液の使用時安全確保措置の周知徹底について 通知番号：薬生安発0228第5号 薬生血発0228第4号 通知年月日：令和5年2月28日 人血小板濃厚…
2021年6月30日
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
理計画に従い実施する安全 確保措置（※）について、引き続き御理解願いたいこと。 （※）安全確保措置 製造販売業者が、医師、薬剤師、看護師等の医療従…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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集された情報に基づく安全確 保措置に加えて、リスクベースの市販後安全対策を効果的に実施する必要 がある。 ２．具体的な方向性 （１）製造販売業…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令に基づ く体制（安全確保措置の実施に関するもの）の一部と位置付けられるの か。 Ａ28 注意事項等情報の提供を行うために必要な体制は、法第 68 条の…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令に基づ く体制（安全確保措置の実施に関するもの）の一部と位置付けられるの か。 Ａ28 注意事項等情報の提供を行うために必要な体制は、法第 68 条の…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令に基づ く体制（安全確保措置の実施に関するもの）の一部と位置付けられるの か。 Ａ28 注意事項等情報の提供を行うために必要な体制は、法第 68 条の…
