小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について 輸血用血液製剤については、人の血液を原料としていることに由来する感染 症伝播等のリスクを完…
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2024年5月31日
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （P pdf
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使用に当たっての 安全確保の徹底について （男性患者における服用中止後の避妊の徹底について） サリドマイド製剤（販売名：サレドカプセル…
2025年1月15日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.1～30 html
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剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （男性患者における服用中止後の避妊の徹底について） サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に…
2024年5月23日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.121～150 html
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血小板濃厚液の使用時安全確保措置の周知徹底について 通知番号：薬生安発0228第5号 薬生血発0228第4号 通知年月日：令和5年2月28日 人血小板濃厚…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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するとともに、患者の安全確保のため、受託側お よび委託側の薬局における必要な基準等を設定する。 3. 薬局の機能等のあり方の見直し ○ 地域連携薬局につい…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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集された情報に基づく安全確 保措置に加えて、リスクベースの市販後安全対策を効果的に実施する必要 がある。 ２．具体的な方向性 （１）製造販売業…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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における一般消費者の安全確保がこれまで にも増して重視され、更に、家庭用電位治療器、家庭用低周波治療器などの管理医療機器の販売 においては、販売業の届出と併…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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用防水スプレー製品等安全確保マニュアル作成の手引（第３版）」を公表するなど、 従前より中毒事故の未然防止対策に努めてきておりますが、令和５年度に行った防水 …
2021年6月30日
ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf
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理計画に従い実施する安全 確保措置（※）について、引き続き御理解願いたいこと。 （※）安全確保措置 製造販売業者が、医師、薬剤師、看護師等の医療従…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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令に基づ く体制（安全確保措置の実施に関するもの）の一部と位置付けられるの か。 Ａ28 注意事項等情報の提供を行うために必要な体制は、法第 68 条の…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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提供者が、医療機関が安全確保を遂行する ために実施する取り組みについても紹介します。 ２．２ 本書の対象について （１）対象とする読者 医療…
2021年8月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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令に基づ く体制（安全確保措置の実施に関するもの）の一部と位置付けられるの か。 Ａ28 注意事項等情報の提供を行うために必要な体制は、法第 68 条の…
2021年10月2日
性犯罪・性暴力被害者支援のための夜間休日対応コールセンターの設置及び警察との連携について （PDF pdf
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により、相談者の 安全確保を最優先にした対応を行いますので、御協力をお願いいたします。 （２）緊急の対応は要しないものの、相談者が警察への相談を希望する場…
2021年10月2日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改正について （PDF pdf
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令に基づ く体制（安全確保措置の実施に関するもの）の一部と位置付けられるの か。 Ａ28 注意事項等情報の提供を行うために必要な体制は、法第 68 条の…
2021年6月28日
実施要綱 （PDF 400.3KB） pdf
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理の徹底は、農産物の安全確 保及び農業生産の安定のみならず、国民の健康の保護及び生活環境の 保全の観点からも極めて重要である。 このため、従来から、農…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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順があることは、医療安 全確保の観点から重要である。 【 手順書を定めることが望ましい事項 】 １．調剤薬の病棟・各部門への供給 ２．定数配…
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
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（＝逆に多くの患者の安全確保に繋がるメリ ットが推察）、という手順設計の違いに起因すると思われる。 今後の課題 〇モデル事業の結果の考察…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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剤の業務に係る医療の安全確保のための指針の策定、従事者に対す る研修（偽造医薬品の流通防止のために必要な各種対応を含む。⑧及び 28 ⑨において同じ…
