型コロナウイルス抗原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である …
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型コロナウイルス抗原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である …
型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用の抗原定性検査キット(以下「…
ウイルス感染症の抗原定性検査キットの 適正な選択に関するリーフレットについて 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、これま…
ージ制度における抗原定性検査の実施要綱 令 和 3 年 1 1 月 1 9 日 内閣官房新型コロナウイルス等感染症対策推進室 「ワ…
ス感染症の研究用抗原定性検査キットに関する留意事項について (その2) 新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットについては、これまで、 …
ルエンザウイルス抗原定性検査キットの 販売時における留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザに係る一般用抗原…
技術実証における抗原定性検査の実施要項 (ver1.0) 〇 「ワクチン・検査パッケージ」にお…
型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について 今般、新型コロナウイルス感染症に係る一般用抗原定性検査キット(以下「抗原検査…
る薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱い について」に関するQ&Aについて 新型コロナウイルス感染症に係る特例的な対応として、医療用抗原定性検査キ…
ナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について 平素より、新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま す…
での 医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キッ トの…
ス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する監視指導及び留意事項について」 (令和3年 12 月 22 日付け事務連絡)、「新型コロナウイルス感染症の研究…
にされていること(特定性)、一般人が認知で きる状態であること(一般認知性)の3要件により判断されるものである。治 験に係る情報提供についても上記の広告該当…
験薬 の名称等の特定性を有する情報が伴っていても差し支えない。 ただし、この場合において、患者団体等のウェブサイトや SNS の投稿の記 載自体が医薬品…
A7 特定性のある情報提供とは言えず、広告に該当しない。 Q8 製薬企業における販売情報提供活動の担当者が、治験の参加者の確保 のために…
ナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年12月27日 新型コロナウイルス感染症・季節性インフル…
三共株式会社より、安定性に係る試験成績を添付した報告書が別 添のとおり提出されました。 本剤は、使用期限満了により欠品するおそれがあり、本剤の医療上の必要…
る薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ&Aについて (PDF 291.5KB) No24 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年…
ウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月8日 新型コロナウイルス感染症の抗…
型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月13日 新型コロナウイルス抗原定性検…