に従い表示すること。実測値の記載は不可とする。 なお、圧力損失、遊離ホルムアルデヒド定量試験、特定アゾ色素試験、蛍光試験に関し ては「安全衛生・通気性」…
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2021年10月27日
JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン（(一社 )日本 pdf
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2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下 表）。加えて、複数の癌腫における臨…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態パ ラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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験）より 得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パ ラメータと類似した（下表）。加えて、複数の癌腫における臨床…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態パ ラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2022年10月11日
参考8・9 （PDF 1.5MB） pdf
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試験）より得られた実測値に基づく薬物動態パラ メータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。加え て、複数の癌腫における臨…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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験） より得られた実測値に基づく薬物動態パラメータは、シミュレーションにより予測 した薬物動態パラメータと類似した（下表）。加えて、複数の癌腫における臨床試…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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試験）より得られた実測値に基づく薬物動態パラメータは、シミュレ ーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。加えて、複数のがん 種における…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数の癌腫における臨…
2021年11月26日
ペムブロリズマ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン（食道癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
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試験）より得られた実測値に基づく薬物動態パラ メータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。加え て、複数の癌腫における臨…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
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試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下 表）。加えて、複数のがん種における…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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合形濃度の推定値又は実測値を使用する。これは、被験薬が試験管壁に著しく吸着する可能性 がある場合等にも当てはまる。 In vitro指標薬（阻害薬、表 1…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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r を用いる際は、実測値に 0.2 を加えて代入 ・筋肉量が少ない患者では腎機能を過大評価 ・肥満患者では腎機能を過大評価 標準化 eGFR（SC…
