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2021年10月27日

JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン((一社 )日本 pdf

に従い表示すること。実測値の記載は不可とする。 なお、圧力損失、遊離ホルムアルデヒド定量試験、特定アゾ色素試験、蛍光試験に関し ては「安全衛生・通気性」…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

5試験)より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5試験)より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5試験)より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

試験)より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下 表)。加えて、複数の癌腫における臨…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5試験)より得られた実測値に基づく薬物動態パ ラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5試験)より得られた実測値に基づく薬物動態パ ラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨…

2022年10月11日

参考8・9 (PDF 1.5MB) pdf

試験)より得られた実測値に基づく薬物動態パラ メータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。加え て、複数の癌腫における臨…

2023年6月30日

ペムブロリズマブ (遺伝子組換え)製剤 の最適使用推進ガイドライ ン( 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf

験)より 得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パ ラメータと類似した(下表)。加えて、複数の癌腫における臨床…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

5試験)より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

験) より得られた実測値に基づく薬物動態パラメータは、シミュレーションにより予測 した薬物動態パラメータと類似した(下表)。加えて、複数の癌腫における臨床試…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5試験)より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨…

2022年10月11日

参考1・2 (PDF 1.9MB) pdf

5試験)より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5試験)より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

試験)より得られた実測値に基づく薬物動態パラメータは、シミュレ ーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。加えて、複数のがん 種における…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

5試験)より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。 加えて、複数の癌腫における臨…

2021年11月26日

ペムブロリズマ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン(食道癌)の一部改正について (PDF 1 pdf

試験)より得られた実測値に基づく薬物動態パラ メータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下表)。加え て、複数の癌腫における臨…

2022年10月11日

ペムブロリズマブ(悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.2MB) pdf

試験)より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した(下 表)。加えて、複数のがん種における…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

合形濃度の推定値又は実測値を使用する。これは、被験薬が試験管壁に著しく吸着する可能性 がある場合等にも当てはまる。 In vitro指標薬(阻害薬、表 1…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編)について (PDF 1.5MB) pdf

r を用いる際は、実測値に 0.2 を加えて代入 ・筋肉量が少ない患者では腎機能を過大評価 ・肥満患者では腎機能を過大評価 標準化 eGFR(SC…