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例の 副作用等報告の実施について 一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について （PDF 42.5KB） …

を併用した臨床試験は実施さ れておらず、有効性及び安全性が確認されて いないため、DPP-4阻害剤とは併用しないこ と。 ii. 疑義照会や処方医への情…

　「RCA研修会」の実施報告 ・2023年度　事業計画（案） ・2023年度　予算（案） 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業 ・事業の現況 ・2023年…

図ることを目的として実施されています。 この度、機構が、令和６年１月から６月までに報告されたヒヤリ・ハット事例 を収集し分析を行った「薬局ヒヤリ・ハット事…

遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における…

「薬と健康の週間」の実施について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年7月12日 「薬と健康の週間」の実施について （PDF 70.4KB） …

オンライン服薬指導の実施要領に係るQ＆Aについて 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年9月30日 オンライン服薬指導の実施要領に係るQ＆Aについて （…

）に基づく取り組みが実施されているところです。 今般、令和７年５月に公布された品質の確保された医薬品の国民への迅速か つ適切な提供を図るため、医薬品、医療…

販売者に対する研修の実施要領について 薬生総発0331第6号 通知年月日：令和5年3月31日 登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.…

時に全項目 試験を実施する試験計画に変更し、48 ヵ月時点のすべての項目が承認規格に適合す ることを確認します。

今般、「規制改革実施計画」（令和７年６月 13 日閣議決定）において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関して、「厚生労働省は、患者等が、（中略）信頼性の…

今般、規制改革実施計画（令和７年６月 13日閣議決定）において、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第 1…

ライン診療の適切な実施に関す る指針」に基づく薬局における 調剤」及び「薬局・店舗販売業 の店舗における緊急避妊薬の販 売」について」 https…

切な指導を行い、その実施に遺漏なきよう、お願いいたします。 記 １．改正の概要 （１）トリフェニル錫化合物、トリブチル錫化合物の各試験法…

検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 100 mg 又はプラセボを 26週間間隔で 2回皮下投与することと設定さ れ、ベースライン時に受け…

られる方法によ り実施して差し支えないこと。 なお、具体的な規定については施行通知の第２の１及び３を参照されたい。 （２）特定要指導医薬品の販売…

検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又はプラセボを 4 週間隔で 52 週間皮下投与することと設定 され、本邦の患者を除き…

試験」という ）が実施された。主な選択・除外基準は、表 1のと おりであった。 表 1 主な選択・除外基準 ＜選択基準＞  再発又は難治性の以…

ックとして自ら検査を実施する体制を強化 し、感染拡大防止を図るため、「一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キット に係る製造販売承認申請の取扱いについて」（…

の向上の観点から実施する問診 エ ワクチン等の接種状況」において、二に RNA ワクチン（新型コロナウイルス等）接種後 48 時間を経過していることを追記…