本文へ

例の 副作用等報告の実施について 一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について （PDF 42.5KB） …

図ることを目的として実施されています。 この度、機構が、令和６年１月から６月までに報告されたヒヤリ・ハット事例 を収集し分析を行った「薬局ヒヤリ・ハット事…

　「RCA研修会」の実施報告 ・2023年度　事業計画（案） ・2023年度　予算（案） 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業 ・事業の現況 ・2023年…

を併用した臨床試験は実施さ れておらず、有効性及び安全性が確認されて いないため、DPP-4阻害剤とは併用しないこ と。 ii. 疑義照会や処方医への情…

遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における…

オンライン服薬指導の実施要領に係るQ＆Aについて 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年9月30日 オンライン服薬指導の実施要領に係るQ＆Aについて （…

検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg 又はプラセボを 4 週間隔で 52 週間皮下投与することと設定 され、本邦の患者を除き…

販売者に対する研修の実施要領について 薬生総発0331第6号 通知年月日：令和5年3月31日 登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.…

検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 100 mg 又はプラセボを 26週間間隔で 2回皮下投与することと設定さ れ、ベースライン時に受け…

試験」という ）が実施された。主な選択・除外基準は、表 1のと おりであった。 表 1 主な選択・除外基準 ＜選択基準＞  再発又は難治性の以…

切な指導を行い、その実施に遺漏なきよう、お願いいたします。 記 １．改正の概要 （１）トリフェニル錫化合物、トリブチル錫化合物の各試験法…

られる方法によ り実施して差し支えないこと。 なお、具体的な規定については施行通知の第２の１及び３を参照されたい。 （２）特定要指導医薬品の販売…

副作用等報告の実施について（周知依頼） 一般用医薬品及び要指導医薬品（以下「一般用医薬品等」という。）の販売等に際し ては、医薬品の適切な選択…

安全性試験 として実施した一般毒性試験（観察期間 26週間）、造腫瘍性試験（観察期間 39週間）、一般毒性 及び造腫瘍性複合型試験（観察期間 52週間）及び…

」という。）の治療を実施する にあたり，前処置薬やレスキュー薬のほか，主薬等と組み合わせて使用することが想定される併用薬に ついて，併用薬側で新たに効能・効…

２．テスト実施期間 検 体 購 入：2025年12月～2026年１月 テスト期間：2026年２月～４月 ３．ヘナ製品について （…

いる施設であること。実施した栄養指導につ いては診療録等に記録をとること。 （略） 4．施設について 本剤が適応となる患者の選択、投与継続/中止及…

、10の国又は地域で実施された。 用法・用量は、本剤 2 mg、4 mg1)又はプラセボを 1日 1回 16週間経口投与することと設定され た。ベースライ…

いては、必要な対応を実施したうえで有効期間を製造から 5 年と致します。 記 製剤名 ロット番号 アエントリペンタート静注 1055m…

機関の網羅的な調査を実施したところ、全国33の医療機関におい て、同様のカルタヘナ法違反の事例を確認したため、令和８年５月27日に当該 医療機関に対し、カル…