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2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

つきを確認するため、少数の動物からマイク ロサンプリングにより、少数の時点で複数回採血を行い、その後、分析対象物質の濃度測定を行うこと を検討できる。曝露の…

2021年6月30日

別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) pdf

動が報告されてきた。少数の血液製剤を使用する小規模病院を 対象とした運用が多く、へき地・離島に広く適用するには広域でのブラッドローテー ションをシステムとし…

2021年6月30日

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) (PDF 2.6MB) pdf

アプロー チはまだ少数に留まっていることが明らかとなった。 ○薬物治療に関連した課題について ・『地域住民に対する支援業務において薬物治療に関連…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

業誌に 掲載された少数例の症例報告に基づき、承認を有していない既往に対する効果を示唆 するともとれるような製品説明を行った」  「MRに製品説明を依頼…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

実施は難しく、比較的少数の臨床薬物相互作用試験の結果からモデリング&シミュレー ションを利用して評価することが有用な場合もある。 4.1 被験薬が相…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

業誌に 掲載された少数例の症例報告に基づき、承認を有していない既往に対する効果を示唆 するともとれるような製品説明を行った」  「MRに製品説明を依頼…