び剤形毎に溶出試験、崩壊試験又は定量・力価試験から試験項目 を選定し、試験を実施した。成分の試験項目については表１を参照。 各試験項目の試験方法については…
絞り込み
検索トップ > 健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）カテゴリ[解除]
| ここから本文です。 |
2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
び剤形毎に溶出試験、崩壊試験又は定量・力価試験から試験項目 を選定し、試験を実施した。成分の試験項目については表１を参照。 各試験項目の試験方法については、…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（略） •腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、本 品の投与にあたっては、血清中電解質濃度の測定及 び腎機能検査を行う等、観察を十分に行うこと。 …
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）との併用は、製剤の崩壊性や小腸 移行速度を変化させ、消化管からの薬物の吸収速度を変動させ得る。また、摂食により胃内容物の排出速 度が遅くなり、小腸からの吸…
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
び剤形毎に溶出試験、崩壊試験又は定量・力価試験から試験項目 を選定し、試験を実施した。成分の試験項目については表１を参照。 各試験項目の試験方法については…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン放出症候群及び腫瘍崩壊症候群を 予防するため、本剤投与時は水分補給を十分に行うこと。 本剤投与によるサイトカイン放出症候群を軽減させるため、本剤 投与…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0 日以内の腫 瘍崩壊症候群（以下、「TLS」）による死亡が 1 例、本品の最終投与後 31 日目以降にびまん性肺胞 障害による死亡が 1 例認められており…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Rが当該医薬品と腫瘍崩壊症候群に関する説明をする中、 1スライドだけではあるが、既存薬との比較試験のデータを示し、『既存薬に対し当該医 薬品は優位性を持って…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が当該医薬品と腫瘍崩壊症候群に関する説明をする中、 1スライドだけではあるが、既存薬との比較試験のデータを示し、『既存薬に対し当該医 薬品は優位性を持って…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ること。 腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、本品の投与にあたっては、血清中 電解質濃度の測定及び腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。 …
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
うこと。 腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、本品の投与にあたっては、血清中電解質 濃度の測定及び腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。 …
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ること。 腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、本品の投与にあたっては、血清 中電解質濃度の測定及び腎機能検査を行うなど、観察を十分に行うこと。 …
