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2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

平 成 十 年 法 律 第 百 十 四 号 ) の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る 。 目…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) 【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) 【官報】…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

改正する法律(令和7年法律第 37 号。以下「改正法」という。)が令和7年5 月 21 日に公布されたところです。 改正法による改正後の医薬品、医療機器等…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

改正する法律(令和7年法律第 37号。以下「改正法」という。)が令和7年5 月 21日に公布されたところです。 改正法による改正後の医薬品、医療機器等の品…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

改正する法律(令和7年法律第 37号)が公布 され、製造販売業者における出荷停止等の届出義務や供給不足を未然に 防止するための措置に関する指示等、医療用医薬…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

する法律(昭和 35年法律第 145号。 以下「医薬品医療機器等法」という。)上の広告の取扱いについては、これまで、 「治験に係る情報提供の取扱いについて」…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

する法律(昭和三十五年法律第 百四十五号。以下「医薬品医療機器等法」という。)に規定する広告に該当 するのか。 A1 製薬企業から患者団体等への情…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

する法律(昭和 35年法律第 145号)の承認を受け ていない検査キットについて、「消費者が当該検査キットを医薬品医療機器等法の承認を 受けた体外診断用医薬…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

法律(昭 和 35年法律第 145号)に基づき再生医療等製品として別表の品目が承認されま したので、お知らせします。 なお、別表再生医療等製品に関する情…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

改正する法律(令和7年法律第37号。以下「改正法」という。)による改 正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 (昭和35年法律

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

る法律(昭和 48 年法律第 112 号)第4条 第1項の規定に基づき指定された有害物質については、有害物質を含有する家庭用品の 規制に関する法律施行規則(…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

する法律(昭和 35年法律 第 145 号。以下「法」という。)第 50 条の規定による記載を直接の容器又は 直接の被包に行ういとまがない場合、法第 52条…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

改正する法律(令和7年法律第 37 号)第1条の規定による改正後の医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 14…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

研究法(平成 29 年法律第 16 号)第2条第1項の規定により、臨床研究は「医薬 品等を人に対して用いることにより、当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかに…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

法律(昭 和 35年法律第 145号)に基づき再生医療等製品として別表の品目が承認されま したので、お知らせします。 なお、別表再生医療等製品に関する情…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

る法律(昭和 31 年法律第 160 号。以下 「血液法」という。)第 25条及び安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施 行規則(昭和 31年厚生省…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

改正する法律(令和7年法律第 37号) 第1条の規定による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 関する法律(昭和 35年法律第 14…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

る法律(昭和 31 年法律第 160 号。以下 「血液法」という。)第 25条及び安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施 行規則(昭和 31年厚生省…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

関する法律(昭和35年法律第145号) 第68条の10第2項に基づき、医薬品による副作用及び感染症によると疑われる症例について、医薬関係者が保健 衛生上の危…

2026年6月1日

再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 111.5KB) pdf

関する法律(平成15年法律第97号。以下「カルタヘナ法」とい う。)第4条第1項の規定に基づき、遺伝子組換え生物等の種類ごとにその第 一種使用等に関する規程…

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