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2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

平 成 十 年 法 律 第 百 十 四 号 ) の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る 。 目…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) 【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) 【官報】…

2025年9月12日

別添 (PDF 577.3KB) pdf

令 和 七 年 法 律 第 三 十 七 号 ) 附 則 第 一 条 本 文 及 び 第 二 号 の 規 定…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

する法律(昭和 35年法律第 145号)第 50条に基づき、直接 の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項(医薬品、医療機器等の品質、 有効性…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

する法律(昭和 35年法律第 145号)第 50条に基づき、直接 の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項(医薬品、医療機器等の品質、 有効性…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の7第1項第1号に規定する第一類医薬品のうち、オキシメタ ゾリン・クロルフェニラミン(鼻炎による鼻水又はくし…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

る法律(昭和 31 年法律第 160 号。以下 「血液法」という。)第 25条及び安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施 行規則(昭和 31年厚生省…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

る法律(昭和 31 年法律第 160 号。以下 「血液法」という。)第 25条及び安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律施 行規則(昭和 31年厚生省…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

る法律」 (令和4年法律第 96 号。以下「改正法」という。)が本日公布され順次施行されることと なりました。 また、改正法の一部が公布日等に施行され…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

令 和 四 年 法 律 第 九 十 六 号 ) の 一 部 の 施 行 に 伴 い 、 及 び 関 係 法…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

令 和 四 年 法 律 第 九 十 六 号 ) の 一 部 の 施 行 に 伴 い 、 及 び 関 係 法…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

令 和 四 年 法 律 第 四 十 七 号 ) 附 則 第 一 条 た だ し 書 の 規 定 に 基 づ…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

る法律」(令 和4年法律第47号。以下「改正法」という。)については、本年5月13日に成立し、 同年5月20日に公布されたところですが、改正法の一部(電子処…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

正する法律」(令和7年法律第37号。以下「改正法」という。)については、本 日、別添のとおり公布され、順次施行することとされたところです。 改正法の主な内…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

三 十 五 年 法 律 第 百 四 十 五 号 ) の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る 。…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

改正する法律(令和6年法律第 51 号)。以下「改正法」という。)と併せ て、同年5月 31日から施行される予定です。 今般、そのQ&Aを別添のとおり取り…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

する法律(昭和 35年 法律第 145 号)第 14 条の4第3項の規定に基づき、下記のとおり新医薬品の再審査 期間が延長されたので、御了知のうえ関係各方面…

2024年10月22日

(自治体宛て)大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 (PDF 90.9KB) pdf

改正する法律(令和5年法律 第 84 号。以下「改正法」という。)第1条及び第3条の施行に伴い、厚生労働省 関係省令について所要の規定の整備を行うこととする…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

令 和 五 年 法 律 第 八 十 四 号 ) の 施 行 に 伴 い 、 及 び 大 麻 草 の 栽 培…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

研究法(平成 29 年法律第 16 号)第2条第1項の規定により、臨床研究は「医薬 品等を人に対して用いることにより、当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかに…

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