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2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

平 成 十 年 法 律 第 百 十 四 号 ) の 一 部 を 次 の よ う に 改 正 す る 。 目…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

改正する法律(令和7年法律第 37 号。以下「改正法」という。)が令和7年5 月 21 日に公布されたところです。 改正法による改正後の医薬品、医療機器等…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

改正する法律(令和7年法律第 37号。以下「改正法」という。)が令和7年5 月 21日に公布されたところです。 改正法による改正後の医薬品、医療機器等の品…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

改正する法律(令和7年法律第 37 号。)による改正薬機法において「指定濫用防止 医薬品」が位置づけられ、令和8年5月1日より、指定濫用防止医薬品を販売し、 …

2026年2月2日

医薬総発0130第2号(指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知) (PDF 111.8KB) pdf

地方自治法(昭和22年法律第67号)第245条の4第1項の規 定に基づく技術的助言として示しているものである旨申し添えます。 別添1:(公社)日本…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

正する法律(令和 7年法律第 37号)第 36条 11 第 1項に基づき、厚生労働 大臣が指定する「指定濫用防止医薬品」の適正な配置販売に係る手順について、 …

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

改正する法律(令和7年法律第37号。以下「改正法」という。)による改正 後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律(昭和 35年法律第…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

正する法律」(令和7年法律第 37号)が公布され、同法による改正薬 機法において「指定濫用防止医薬品」が位置づけられました。そして、指定濫用防止医薬 品を販…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

改正する法律(令和7年法律第 37 号。以下「改正法」という。)については令和 7年5月 21 日に公布され、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

する法律(昭和 35年法律第 145号)第 50条に基づき、直接 の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項(医薬品、医療機器等の品質、 有効性…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

する法律(昭和 35年法律第 145号)第 50条に基づき、直接 の容器又は直接の被包に記載されていなければならない事項(医薬品、医療機器等の品質、 有効性…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の7第1項第1号に規定する第一類医薬品のうち、オキシメタ ゾリン・クロルフェニラミン(鼻炎による鼻水又はくし…

2025年9月12日

別添 (PDF 577.3KB) pdf

令 和 七 年 法 律 第 三 十 七 号 ) 附 則 第 一 条 本 文 及 び 第 二 号 の 規 定…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) 【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) 【官報】…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

改正する法律(令和7年法律第 37 号。以下「改正法」という。)の一部の施 行に伴い、及び関係法令の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

する法律 (平成元年法律第 64 号)に基づく電子処方箋の仕組み(以下「電子 処方箋管理サービス」という。)における重複投薬等チェック機能の 運用等につい…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

改正する法律(令和7年法律第37号。以下「改正法」という。)による改正後の 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律(昭和35年法 律第…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

する法律(昭和 35年法律 第 145 号。以下「法」という。)第 50 条の規定による記載を直接の容器又は 直接の被包に行ういとまがない場合、法第 52条…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

する 法律(令和元年法律第 63 号。以下「令和元年改正法」という。)の附則に おいて、施行後5年を目途とする改正後の法律についての検討規定が置か れた。…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

関する法律(昭和35年法律第145号) 第68条の10第2項に基づき、医薬品による副作用及び感染症によると疑われる症例について、医薬関係者が保健 衛生上の危…

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