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2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

者、営業所管理者及び従業員の質の向上 営業所において上記の事項が遵守されるよう、管理者による適切な管理が 求められます。購入希望者が未受診の場合、受診勧…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

、薬事に関わる業務の従業員だけと考えてよいか、そ れとも製造販売業者として許可された企業に所属している全従業員なのでしょうか。 A18)ここで求められてい…

2022年12月28日

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf

、対応に携わる全ての従 業員に対する教育訓練を実施し、その記録を保管すること。 (7)当該販売方法を行う場合には、電話等の通信手段を用いた情報提供による対…

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

ど、生 活者や他の従業員等とのコミュニケーション等の経験が不足すること。 4 要件の見直しの条件 ○ 規制改革実施計画においては、店舗販売業の店…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

管理等に ついて、従業員への教育・研修や自己採取者への測定に際しての説明・注意喚 起を行い、血液に起因する感染症を防止する責任が伴うことを踏まえて事業を …

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

を活用 した検査を従業員に行うことが可能とされているところ。当該確認書を提出し、抗原定性キット を購入し保管していた企業において、保管している抗原定性検査キ…

2022年6月29日

「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について (PDF 149.7KB) pdf

ては、薬局又は店舗の従業員が薬剤師、登録販売者又は一般 従事者であることが容易に判別できるよう、名札を付けさせる等の措置を講じることを医療品、医 療機器等の…

2022年6月29日

「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」 の一部改正について (PDF 136.3KB) pdf

局又は店舗に勤務する従業員に付けさせることとされて いる名札への氏名の記載に係る詳細については「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」 (平成 22 …

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

が、薬局開 設者が従業員に対して自ら行う研修でも許容するものであり、あらかじめ実施計 画を作成するとともに、研修実施後は、日時、参加者等に係る記録を保存して…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

製造販売業者等が、従業員だけでなく責任役員の業務も監督しなければならな いことは、本規定において法律上定められている事項です(法第 18 条の2第1項 第…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

、管理者がその内容を従業員に教育します。(A4 を参照して下さい。) 継続的研修は、複数の団体、複数の開催日、開催地で行なわれているので、別の日を捜して …

2021年6月30日

イベントの開催に関する国民の皆様へのメッセージ (PDF 70.9KB) pdf

解に加え、生徒や 従業員の方々が休みやすい環境整備が大切であり、テレワークや時差 通勤も有効な手段であります。関係の皆様のご協力をお願いいたしま す。 …

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

や 労 力 従 業 員 の 精 神 的 負 担 15 【取組2-5】医療コーディネーターの養成・医療関係者等の研修強化 ○コーディ…

2021年6月30日

ガイドライン別表 見え消し (PDF 178.7KB) pdf

その薬局等に勤務する従業員 等を監督しているか 法第8条第1項 法第29条第1項 法第31条の3第1項 法第36条第1項 (3) その薬局等の構造設備及…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

務 す る 従 業 員 等 を 監 督 し て い る か 法 第 8 条 第 1 項 法 第 2 9 条…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

従業員数 会社(法人)の設立年月日(個人の場合は創業年月日) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2021年6月28日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

他の物件を検査させ、従業員その他の関係者に質問させ、若しくは第 七十条第一項に規定する物に該当する疑いのある物を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させる …

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて (PDF 199.6KB) pdf

会員企業の役員・従業員に遵守させること。その規約は、本ガイドラインの 3 定める事項にとどまらず、更なる自主的な取組に関する事項を含み、かつ、 …

2021年6月28日

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて (PDF 186.7KB) pdf

に精通した営業部門の従業員を活用することは 認められるか。 A20 モニタリングに関する業務を行う実務担当者は、販売情報提供活動の担 当部門から独…

2021年6月30日

風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について(依頼) (PDF 260.5KB) pdf

該事業者 に対し、従業員等の避難安全を確保することを最優先としつつ、事業所周 辺への漏洩等を防止するための措置を講ずるよう指示すること。また、速 やかに厚…

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