例）○○プログラム（心電図測定機能、健康記録機能、食事記録機能） →心電図測定機能で1枚、健康記録機能で1枚、食事記録機能で1枚 (2) 相談者が想…
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2022年3月24日
「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB） pdf
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2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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ニンクリアランス）、心電図、心エコ ー、マンモグラフィー、必要時の CT など の画像検査であった。これらは、一般臨床で 9 汎用されている検査…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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②心電計（ECG）の電極を汎用コンピュータ等に接続して ECG 信号を測定、 保存、表示するためのプログラム ③身体の動きに関する情報を収…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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ため、血中濃度や 心電図によるモニターが難しい場合には 中止を考慮する。 ジギタリス中毒 利尿薬 ループ利尿薬 （フロセミド［ラシック ス］な…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・ 心電計（ECG）の電極を汎用コンピュータ等に接続して ECG信号を測定、保存、表 示するためのプログラム ・ 身体の動きに関する情報を収…
2021年6月30日
県⇒国への申請様式 （Excel 250.6KB） excel
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整備事業 医療機器 心電図受信装置 救命救急センター設備整備事業 医療機器 ドクターカー 心電図受信装置 無線装置 高度救命救急センター設備整備…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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必要に応じて連続的に心 電図及び酸素飽和度をモ ニタリングする。 低血圧に対し、補液（等張 液 0.5～1.0 L）を行い、補 液に反応しない場合…
