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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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向上に寄与するために意義のあることと 考えられる。なお、本事業のホームページでは、医療事故情報収集等事業で取り上げた薬局に関連した 分析テーマの内容や医療安…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることができ、以下の意義や役割がある。医療機関・薬局は、電子処方 箋管理サービスに送付しない患者個人の健康情報や要指導・一般用医薬品の服薬情 報などについて…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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営としての姿勢を⽰す意味 でも効率的であると提案したものであり、強制⼒を持つものではありません。 Q17) 製造販売、製造業ガイドライン 2(3)で…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることができ、以下の意義や役割がある。医療機関・薬局は、電子処方 箋管理サービスに送付しない患者個人の健康情報や要指導・一般用医薬品の服薬情 報などについて…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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り戻して計算した額を意味するものであること。なお、 研修実施機関はその積算書類を保管しておくこと。 ⑧ 変更の届出について 施行規則第15条の11の３…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
床研究で臨床 的に意義のある結果が得られた場合に、そ の試験成績の薬事への利活用が考慮される べきである。 ただし、特定臨床研究で得られた成績を 薬…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
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集 用語 意味 法 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号） 令 医薬品、医療機…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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１）お薬手帳の意義及び役割 お薬手帳は、利用者本人のものであり、利用者の服用歴を記載し、経時的に管理するこ とで、利用者自らの健康管理に役立てたり、…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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ること で臨床的に意義のある効果をもたらすことを意図したプログラム。 なお、患者への情報提供を目的に、疾病に関する一般的な情報を説明す る動画を患者が閲…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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場導入の実現・臨床的意義の確立 参照国での日本の審査結果の受入れ促進（審査報告書等の英訳） 開発事業者に対する開発・実証資金等の補助 海外現地での事業環境…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
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ることができ、以下の意義や役割がある。医療機関や薬局 は、自ら患者に情報を提供することや、電子処方箋管理サービスを通じ、患 者からの登録の依頼に基づき、調剤…
2022年4月1日
登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて （PDF 160.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
り戻して計算した額を意味するものであること。なお、 研修実施機関はその積算書類を保管しておくこと。 ⑧ 変更の届出について 施行規則第15条の11の３…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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ついて、適用する意義は乏しいとしたうえで「有効成分と異なる部分構造を有するオ リゴヌクレオチド類縁物質が生じる場合には、当該部分構造の懸念の程度に応じて、…
2022年7月25日
令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 （PDF 249.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
について、それぞれの意義や役割について周知し、理解を促す。 ② 医薬品についての正しい知識を普及する事項 ア 医薬品は病気や怪我を治すのに…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
及び既知又は機能的意義があると考えられる変異を除いた百万塩基あたりの変異の数 （mut/Mb） 表 1 有効性成績（KEYNOTE-158試験） …
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日を下回り、臨床的に意 義のある差が認められた。 表3 投与開始から4、5、6カ月目における平均の月間片頭痛日数のベースラインから の変化（有効性…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
より お薬手帳の意義や役割を患者等が理解し、一般用医薬品等を含む服用している医薬品の情報や、医薬品を服用した 際の自身の体調の変化等をお薬手帳に記載するこ…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の講習を受けることを意味するのではなく、年度 ごとに 1 回の受講を意味するものです。受講修了証は事業所にて保管することが必要です。 19 …
2021年6月30日
かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版) （PDF 2.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
対して電子お薬手帳の意義等を伝えることができた。 今後の課題 〇応募書作成時の目標では、加盟薬局を 300 薬局、アプリ利用者 3000 名を目…
