向上に寄与するために意義のあることと 考えられる。なお、本事業のホームページでは、医療事故情報収集等事業で取り上げた薬局に関連した 分析テーマの内容や医療安…
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2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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がない場合、実効値を意味するもの と判断される。（JIS C9335-1 家庭用 及びこれに類する電気機器の安全性－第 1 部：通則 第 3 項 用語及び…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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体」の範囲は、厳格な意味の医薬関係に限定されない。 【共通5】 厚生労働
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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個人情報が利用される意義について患者・利用者等の理解 を得ること。 ②医療・介護関係事業者において、法を遵守し、個人情報保護のため積極的に取り組 ん…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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ることができ、以下の意義や役割がある。医療機関・薬局は、電子処方 箋管理サービスに送付しない患者個人の健康情報や要指導・一般用医薬品の服薬情 報などについて…
2025年2月14日
令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） （PDF 3.3MB） pdf
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般、電子版お薬手帳の意義・役割や活用方法を広く周知するとともに、電 子版お薬手帳の利活用を更に推進するため、別添のとおり、新たに３種類の広 報資材を作成しま…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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、この変化の生物学的意義は明らか ではないが、報告者らは摂餌量と飲水量の減少に起因している可能性があるとしていた。 雄の 250 ppm以上群及び雌の 5…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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し，その目的と結果の意味について明確に認識してもらう必要がある。 但し，以下の場合は標準試験法を用いることが望ましい。 ・ 室内空気中化学物…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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営としての姿勢を⽰す意味 でも効率的であると提案したものであり、強制⼒を持つものではありません。 Q17) 製造販売、製造業ガイドライン 2(3)で…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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に係る変更 ・ 意味の変更を伴わない、誤記の修正又は用語の変更 ・ 内容及び強調の変更を伴わないデザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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場導入の実現・臨床的意義の確立 参照国での日本の審査結果の受入れ促進（審査報告書等の英訳） 開発事業者に対する開発・実証資金等の補助 海外現地での事業環境…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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ることができ、以下の意義や役割がある。医療機関・薬局は、電子処方 箋管理サービスに送付しない患者個人の健康情報や要指導・一般用医薬品の服薬情 報などについて…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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ついて、適用する意義は乏しいとしたうえで「有効成分と異なる部分構造を有するオ リゴヌクレオチド類縁物質が生じる場合には、当該部分構造の懸念の程度に応じて、…
2022年7月25日
令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 （PDF 249.1KB） pdf
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について、それぞれの意義や役割について周知し、理解を促す。 ② 医薬品についての正しい知識を普及する事項 ア 医薬品は病気や怪我を治すのに…
2022年10月11日
参考10・11 （PDF 804.2KB） pdf
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及び既知又は機能的意義があると考えられる変異を除いた百万塩基あたりの変異の数 （mut/Mb） 表 1 有効性成績（KEYNOTE-158試験） …
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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日を下回り、臨床的に意 義のある差が認められた。 表3 投与開始から4、5、6カ月目における平均の月間片頭痛日数のベースラインから の変化（有効性…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることができ、以下の意義や役割がある。医療機関・薬局は、電子処方 箋管理サービスに送付しない患者個人の健康情報や要指導・一般用医薬品の服薬情 報などについて…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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床研究で臨床 的に意義のある結果が得られた場合に、そ の試験成績の薬事への利活用が考慮される べきである。 ただし、特定臨床研究で得られた成績を 薬…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
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り戻して計算した額を意味するものであること。なお、 研修実施機関はその積算書類を保管しておくこと。 ⑧ 変更の届出について 施行規則第15条の11の３…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
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集 用語 意味 法 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号） 令 医薬品、医療機…
