度で検出された高感度な聴覚への影響であること、同所見の発生の要因は暴露濃度であり、 暴露期間の長さに影響を受けないと考えられたことから、2が適切であると判…
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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のであるが，捕集管や感度の関係で採取時刻を変え てもよい。但し，この場合も測定条件を後に判断するために実測時間を明記することは必須である。 密閉時間…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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抗原検査にあっては、感度の向上及び統一を図る 必要がある。 厚生労働省が中心となりコントロールサーベイを実施しており、衛生検査所はこ れらの取組に協力…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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、衛生検査所における感度及び特異度の確認も求められる（８ （１）及び（２）イ参照）。 ※注５ （略） ※注６ （略） ※注７…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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かし、近年、分析法の感度が向上したことで、マイクロサ ンプリング技術をトキシコキネティクス（TK）評価において広く使用することが可能となった。本 Q&A 文…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
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ることに留意し て感度分析を実施し、kdegの変動性が推定結果に及ぼす影響を明らかにすることが推奨される。また、 CYP3Aのように腸管と肝臓の双方に存在す…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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し、分析法の 検出感度の観点等、用法・用量の変更が薬物相互作用の評価に与える影響を考察して、治験実施計画書及 び治験総括報告書に記載する。 臨床薬物相互…
