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2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

局 の 所 に 属 す る も の を 除 く 。 ) に 限 る 。 ) 。 附 則 第 二 条 を…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

医薬・生活衛生局の所事務に電子処方箋管理業務に 関することを加えること。 4 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

は、社内の 職務分等に「責任役員」と明⽰することでよいでしょうか。 A3) 貴⾒の通りです。社内の職務分等の規定で明⽰することで問題ありません。 …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

2) 0 0 手・足底発赤知覚不全症候群 119 (27.7) 22 (5.1) 0 168 (39.5) 15 (3.5) 0 そう痒症 53 …

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

2) 0 0 手・足底発赤知覚不全症候群 119 (27.7) 22 (5.1) 0 168 (39.5) 15 (3.5) 0 そう痒症 53 …

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

0.5) 0 手・足底発赤知覚不全 症候群 84 (20.7) 11 (2.7) 0 3 (0.8) 0 0 そう痒症 29 (7.1) 0 0…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

0 手・足底発赤知覚不全症候群 0 0 0 25 (17.5) 1 (0.7) 0 そう痒症 21 (13.7) 0 0 …

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

0 0 手・足底発赤知覚不 全症候群 2 (0.5) 0 0 0 0 0 164 (43.9) 33 (8.8) 0 一般…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

て責任役員の権限や分する業務・組織の範囲を明確に定め、その内容 を社内において周知しなければならない。 その上で、責任役員には、以下に示すような法令遵守…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

て責任役員の権限や分する業務・組織の範囲を明確に定め、その内容 を社内において周知しなければならない。 その上で、責任役員には、以下に示すような法令遵守…

2021年11月1日

(官報)国民年金法施行令等の一部を改正する政令_令和3年政令第303号 (PDF 91.7KB) pdf

度 の 管 機 関 に 対 し 、 当 該 障 害 厚 生 年 金 等 の 額 の 改 定 を 請 求…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

3) 0 0 手・足底発赤知覚不全症候群 4 (1.0) 0 0 22 (5.5) 0 0 そう痒症 57 (14.0) 0 0 39 (9.8) 0…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

任役員の権限や 分する業務・組織の範囲を明確に定め、その内容を社内において周知しなけ ればならない。 その上で、責任役員には、以下に示すような法令遵守…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

任役員の権限や 分する業務・組織の範囲を明確に定め、その内容を社内において周知しなけ ればならない。 その上で、責任役員には、以下に示すような法令遵守…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

する役員の権限及び分する業務を明 らかにすること。 ・製品の製造方法、試験検査方法その他の製品の品質に影響を与える おそれのある事項の変更に関する情報…

2021年6月30日

別添1:厚生労働省令第十五号 (PDF 9.6MB) pdf

及 び 分 す る 業 務 を 明 ら か に す る こ と 。 ハ 薬 局 開 設 者 が 二 以…

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