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2021年6月30日

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連 pdf

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令 の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて …

2026年6月1日

再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 111.5KB) pdf

関する法律」に基づく手続等について(再々周知) 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます。 遺伝子組換え生物等を作成し又は輸…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等 製品(以下「…

2022年3月24日

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) pdf

談窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの医療機器該当性の相 談について」(令和3年3月 …

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症への対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PD pdf

事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置法第 32 条第1…

2026年7月14日

通知一覧(薬務)令和8年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

カルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) 再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 111.5KB) No.…

2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

濫用防止医薬品販売等手順書に係る 関係団体作成ガイドラインの周知について 医薬総発0130第2号(指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知) (PDF 111…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

びに特定調剤業務委託手順書の写 しを添付することとする(第1条の2第3項関係)。 ウ 特定調剤業務の受託の実施の有無 エ 特定調剤業務を受託する場合に…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

2.処方及び調剤の手順 【患者登録】 ○ 医師は、患者及び代諾者に対し、本 剤の情報(覚醒剤取締法に規定され る規制及び罰則を含む。)を説明した …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

誤り 9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 1,422 その他 1…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

誤り 4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 618 その他 602…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

事業への参加登録等の手続きに際しては、機構ホームページに掲載されて いる「参加の手引き」を事前に確認いただくよう、周知をお願いいたします。 また、診療報酬の…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

濫用防止医薬品販売等手順書 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、指定濫用防止医薬品を販 売し、又は授与する場合においては、次に掲げる手順を…

2026年2月2日

医薬総発0130第2号(指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知) (PDF 111.8KB) pdf

濫用防止医薬品販売等手順書に係る 関係団体作成ガイドラインの周知について 「指定濫用防止医薬品の販売等について」(令和7年12月26日付け…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

濫用防止医薬品販売等手順書モデルの作成について 平素より、本会会務に格段のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

濫用防止医薬品販売等手順書」等の周知について 平素より、本会運営に対し、格別のご支援を賜り、厚くお礼申し上げます。 標記手順書に付きましては、「…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

濫用防止医薬品販売等手順書の作成及び 当該手順書に基づく業務の実施が規定されました。 これを踏まえ、令和 8年 5月 1日の同制度の施行に向け、…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

(4)において定める手順等を踏まえ薬剤師 等が確認・判断の上、理由として確認した個別の事情に応じて必要な情報提供を 行った上で販売する必要があるほか、必要に…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

以下、製造所)の破産手続開始によ り、同社での製造が困難になりました。代替の委託先を選定し、技術移転等、製造 所移管に対応するものの、現在の流通品の使用期限…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

いう「被験者の募集手順(広告等)」に該当するものであり、これに関する資 料は治験審査委員会における審査の対象となるので留意すること。 (2)参加者…

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