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押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令 の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて …

医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等 製品（以下「…

談窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの医療機器該当性の相 談について」（令和３年３月 …

事関係法令に係る行政手続の 押印省略等の扱いについて 今般の新型コロナウイルス感染症の発生及び新型インフルエンザ等対策特 別措置法第 32 条第１…

事業への参加登録等の手続きに際しては、機構ホームページに掲載されて いる「参加の手引き」を事前に確認いただくよう、周知をお願いいたします。 また、診療報酬の…

誤り 9,401 手順不遵守 3,014 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 917 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 1,422 その他 1…

誤り 4,272 手順不遵守 1,246 スタッフ間のコミュニケーション不足・齟齬 377 患者とのコミュニケーション不足・齟齬 618 その他 602…

取組みについて（実施手順等の作成のための手引き）」の周知について（情報提供） （PDF 1.3MB） No.8 通知番号：薬生薬審発0606第5号通知年月日…

確認を推進するための手続について（周知依頼） （PDF 88.0KB） 参考：オンライン資格確認を推進するための手続について（協力依頼） （PDF 1…

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について （PDF 73.6KB） 【別添】 「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年…

事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて （PDF 72.8KB） No.20 通知番号：薬生薬審発0507第12号、薬生安発0507第1号通知年…

0日 医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） No78 通知番号：薬生発0908第1号 通知年月日：令和3年9月8日 …

（ 行 政 手 続 に お け る 特 定 の 個 人 を 識 別 す る た め の 番 号 の 利 用…

療及び療養費の申請の手続きに関して必要な事項は、厚 生労働省令で定めることとする。（感染症法第 44 条の３の４及び第 50 条の５ 関係） 21…

トに係るオプトアウト手続 き等を遵守されたい。

づく販売業務に関する手順書に、頻回購入に 対しての適切な業務手順を整備し、当該業務手順に基づいた実施を行う。 ④ 一般用医薬品の分類と販売方法 ○ リスク…

管理が実現できる 手続の明確化を図る必要がある。 ○ このほか、適正な流通の確保は、安定供給の実現に向けて重要であり、 引き続き、流通の改善に向け…

談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB） No123 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年1月21日 ゼビュディ点滴静注液50…

等の許可等に係る申請手続等のこと。なお、同通知の対象である製 造販売業、製造業、医療機器修理業（以下「製造販売業等」という。）に係る情報は申 請・審査システ…

あらかじめ定 めた手続に基づき事後的に行うこととするなど、可能な限り柔軟に対応することとして 差し支えないか。 （答） 差し支えない。 …