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安全使用のための業務手順書｣ 作成マニュアル（平成 30 年改訂版） 平成２９年度厚生労働科学特別研究 ｢医薬品の安全使用のための業務に関する手順書…

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法（昭和 23年法律第 205号）第６条の 12及び医療法施行規則（昭和 23 年厚生省令…

取組みについて（実施手順等の作成のための手引き）」 の周知について（情報提供） 医療行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申…

濫用防止医薬品販売等手順書に係る 関係団体作成ガイドラインの周知について 医薬総発0130第2号（指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知） （PDF 111…

並びに販売又は授与の方法について （１）特定要指導医薬品の情報提供及び指導の方法について 特定要指導医薬品に係る情報提供及び指導については、新薬機法…

用法及び用量又は使用方法は、CAR発現生 T細胞として CD8陽性 T細胞及び CD4陽性 T細胞の 投与細胞数の合計が DLBCLコホートでは 50、10…

標ぼう事項、販 売方法等に基づき、以下の３．から５．までを踏まえ、体外診断用医薬品への該 当性を判断するものとする。 ３．本ガイドラインの対象につ…

する情報の内容や記載方法については十分な慎重さを要するもの であることに留意する必要がある。 Ｑ10 患者団体等が講演会を主催し、例えば製薬企業の社…

報提供の目的、内容、方法等に応じて、市販後の医薬品等とは区別して 治験に係る情報の広告該当性を判断する必要がある。 一方で、治験に係る情報は、新薬等への患…

供に関する情報の送付方法について 通知番号：薬生発0126第3号 通知年月日：令和5年1月26日 電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった…

指針値及び標準的測定方法について 医薬発0 1 1 7 第1 号 令和7 年1 月1 7 日 室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について…

事例の報告が有効な手段となり得るとされている。また、薬局の取り組みの全国的な進捗状況を評価 するための指標（KPI）の一つとして、本事業への報告が挙げられて…

の事例の報告が有効な手段となり得るとされている。また、 薬局の取り組みの全国的な進捗状況を評価するための指標（KPI）の一つとして、本事業への報告が 挙げら…

事業への参加登録等の手続きに際しては、機構ホームページに掲載されて いる「参加の手引き」を事前に確認いただくよう、周知をお願いいたします。 また、診療報酬の…

以下、製造所）の破産手続開始によ り、同社での製造が困難になりました。代替の委託先を選定し、技術移転等、製造 所移管に対応するものの、現在の流通品の使用期限…

の医療用医薬品の販売方法等の再周知について 通知番号：薬生発0805第23号 通知年月日：令和4年8月5日 処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再…

税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（周知依頼）」 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年12月9日 事務連絡 （PDF 71.8KB）…

ビッドパック）の活用方法について（改定） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年9月20日 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオカプセル及…

等の情報提供・販売の方法、リアル ワールドデータの安全対策等への利活用の明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者…

用として、以下 の方法などを参考にすること。 - 設定ができる人を限定したり、ダブルチェックを行ったりするな ど、誤って設定することのないよう対策を定…