よび経験を有する責任技術者の専任義務を果たすことができ 9 るようにするため、引き続き、薬剤師が製造管理者となることを原則とし つつ、総括製…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る場合は薬剤師以外の技術者をもって代えるこ とができる特例を設ける。 8. 登録認証制度の安定的な運用に向けた制度の見直し ○ 登録認証機関が製造販売業者…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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工学技士 診療放射線技師 看護師 患者 その他（ ） ○不具合・健康被害後の患者等の症状、処置等に関する経過及びコメント …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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士 1 診療放射線技師 1 臨床検査技師 1 理学療法士 1 事務職 1 その他 1 合計 113 （２）アンケート結果 薬局 医療機関 参加…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
工学技士 診療放射線技師 看護師 患者 その他（ ） ○不具合・健康被害後の患者等の症状、処置等に関する経過及びコメント …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
歯科医師、診療放射線技師等）しか扱うことができない医療機器であると示された。 【医療機器】 医家向け医療機器について この基準の(2)に該当する医…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
工学技士 診療放射線技師 看護師 患者 その他（ ） ○不具合・健康被害後の患者等の症状、処置等に関する経過及びコメント …
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製造管理者⼜は責任技術者が有する権限の範囲についても同様でし ょうか。 A40）法令で求められているのは、業態ごとの周知ですので、総括製造販売責任者の…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ア 医療機器責任技術者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 7項 イ 体外診断用医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 …
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イ 医薬部外品等責任技術者の意見申述 薬機法第 17 条第 12 項 ウ 医薬品製造管理者又は医薬部外品等責任技術者の権限 薬機法第 18 条の 2 第 …
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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) 医薬部外品等責任技術者の設置（薬機法第 17 条第 10 項） (3) 生物由来製品の製造管理者の設置（薬機法第 68 条の 16 第 1 項） …
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
(4) 医療機器責任技術者の設置（薬機法第 23 条の 2 の 14 第 5 項） (5) 体外診断用医薬品製造管理者の設置（薬機法第 23 条の 2 の …
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
床工学技士、臨床検査技師等、全ての関係者のセキュリティに対 する意識を高め、安全性の高い行動を習慣付けるための基本的なサイバーセキュリティ トレーニングを実…
2023年6月30日
「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について （PDF 56.0KB） pdf
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については、臨床検査技師等に関する法律第二十条の三第一項の 規定に基づき厚生労働大臣が定める施設（昭和 56 年厚生省告示第 17 号）第４ 号ホに該当する…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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つまり、臨床検査技師等に関する法律に規定される生化学的検査の次の ９項目の範囲内となります。 ＡＳＴ（ＧＯＴ）／ＡＬＴ（ＧＰＴ）／γ―ＧＴ（γ―ＧＴＰ…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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場所は、臨床 検査技師等に関する法律（昭和３３年法律第７６号）第２０条の３第１項によ り、病院、診療所又は厚生労働大臣が定める施設内の場所を除き、都道府県知…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
師、看護師、臨床検査技師又は臨床 工学技士）が配置されており、アフェレーシス中には少なくとも 1 名の医療スタッフ（医師、 看護師、臨床検査技師又は臨床工学…
2022年2月21日
（参考）[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ス関係（配管工・電気技師等） ⑥ 生活必需サービス（ホテル・宿泊、銭湯、理美容、ランドリー、獣医等） ⑦ ごみ処理関係（廃棄物収集・運搬、処分等） …
2022年3月24日
新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ス関係（配管工・電気技師等） ⑥ 生活必需サービス（ホテル・宿泊、銭湯、理美容、ランドリー、獣医等） ⑦ ごみ処理関係（廃棄物収集・運搬、処分等） …
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
師、看護師、臨床検査技師又は臨床 工学技士）が配置されており、アフェレーシス中には少なくとも 1 名の医療スタッフ（医師、 看護師、臨床検査技師又は臨床工学…
