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2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞 型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

ウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年7月22日 新型コロナウイルス感染…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その3) 通知番号:事務連絡 通知…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

・薬局等における感染拡大防止等支援事業について(通知) (PDF 70.7KB) 【岐阜県より医療機関・薬局等あて通知】 医療機関・薬局等における感染拡大防…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

Web受注システムの展開 (PDF 134.0KB) 別添7 都道府県をまたぐ配送ルートの構築 (PDF 321.6KB) 別添8 配送ルー…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

コロナウイルスの感染拡大防止策としての電話や情報通信機器を用いた診療等の臨時的・特例的な取扱いについて (PDF 100.2KB) 【別添】 オンライン診療…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いにおける薬剤の配送費用の取扱いについて (PDF 602.1KB) …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等に対する情報提供について (PDF 10.6KB) 別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について(薬局での対応) (PDF 118.0KB)…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

ウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロナウイルス感染症に係る医療用抗原定性検査キット(以下「医療用抗原 検査キット」という。)の需…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

ロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について (PDF 171.8KB) …

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

販売後調査等の範囲を拡大する。 第3 施行期日 公布の日(令和4年9月 30 日)から施行する。 第4 経過措置 医薬品の製造販売業…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ン スの届出機関を拡大し、積極的疫学調査の早期実施等に資する届出項目を設定で きるようにすることで、強化された「疑似症サーベイランス」を実施できるよう に…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

け医療機器全般に拡大すると共に、家庭向け医療機器の概要、Q&A及び専門用語の解説等を新 たに加えた内容に刷新し、何が不適切かをわかりやすく解説した「家庭向…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

上 の危害発生又は拡大に与える影響が軽微であると認められる場合に限る。) 二 第 75 条第 1 項又は第 75 条の 2 第 1 項の処分をする場合 …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

、健康被害の発生及び拡大を防止する目的で、一般社団法人皮膚安全性症例情報ネ ット(以下「SSCI-Net」という。)及び公益財団法人日本中毒情報センター(以下…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

b:NCS の基底展開項(2 項目)、NCS の基底展開項(2 項目)と投与群の交互作用、ベースライン時の年齢、プー ルされた施設、ベースラインの脳内タウ蓄…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

生上の危害の発生又は拡大を防止する観点から報告の必要があると判断した情報(症例) であり,具体的には以下の事項(症例)を参考とすること。なお,ワクチンとの因果…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

おける報告及び被害の拡大防止 責任ある立場の者に直ちに報告するとともに、漏えい等事案による被害が 発覚時よりも拡大しないよう必要な措置を講ずる必要がありま…

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