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2021年8月16日

新型コロナウイルス感染症の治療を行う場合の換気設備について (PDF 343.6KB) pdf

エアロゾル発生と拡散等に関する調査を行った。 4. 調査結果 設備の経年劣化、維持管理、医療行為によって結果は 多様である。図 1、2に対象 A …

2021年6月30日

別添:訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 (PDF 2.2MB) pdf

染 症は世界規模で拡散しやすい状況。 感染症の国内侵入に備えた水際対策及び 国内のまん延防止対策が重要 ○ 訪日外国人旅行者の急増に対応するために、入 …

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

試料の調製 ア 分散染料が使用されていない繊維製品の場合 天然繊維のみから構成されている繊維製品又は分散染料が使用されていない化学 繊維から構成されて…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

試料の調製 ア 分散染料が使用されていない繊維製品の場合 天然繊維のみから構成されている繊維製品又は分散染料が使用されていない化学 繊維から構成されて…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

試料の調製 ア 分散染料が使用されていない繊維製品の場合 天然繊維のみから構成されている繊維製品又は分散染料が使用されていない化学 繊維から構成されて…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

複 数の医療機関に分散して搬送されている場合に、患者の家族又は関係者と 称する人から、患者が搬送されているかという電話での問合せがありまし た。相手が家族…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

常実態把握法の場合,拡散型(パッシブサンプラー)の捕集管を使用してもよ い。但し,使用するサンプラーは第三者機関等で測定精度が保証されたもの,あ るいは標準…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その5)について (PDF 82.7KB) pdf

25 アフィニトール分散錠3mg ノバルティスファーマ株式会社 エベロリムス 平成24年12月25日 26 アフィニトール分散錠2mg ノバルティスファーマ株…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

る。但し、避難場所が分散し、被災前の居住場所と 比べ、「単一建物居住患者の人数」が減少した場合には、減少後の人数に基づ いて算定できる。 問9 避…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

。被験者内効果の 分散分散行列には Unstructured を用いた。 c:最小二乗平均値±標準誤差 d:2 つの集団での評価を実施することによる…

2022年12月15日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について (PDF 84.0KB) pdf

8 トラクリア小児用分散錠32mg ヤンセンファーマ㈱ ボセンタン水和物 平成27年9月28日 9 ネキシウムカプセル10mg アストラゼネカ㈱ エソメ…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

有無を共変量とした共分散分析モデル b) 有意水準両側 5% c) 連続する過去 14 日間の合計スコアを欠測以外であった日数で除した値による評価結果 …

2022年12月7日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

es(MMRM)(共分散構造:無構造、6 カ月の投与期間における投与群の主効 果により推定) [安全性の結果] CGAN 試験の二重盲検投与期間…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

0 臨床研究において分散型臨床試験は可能か。 (答) 規則第 10条第5項に従って、業務委託契約締結の上、実施することが可能である。 16 (…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

作用を共変量とし、共分散構造に無構造を仮 定した MMRM(Mixed effects models for repeated measures) b) …

2022年5月27日

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について pdf

変量、無 構造の共分散構造を仮定したMMRM b) 有意水準両側5% 6 表2 そう痒に関する主な有効性評価項目の成績(全期間FAS)…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

b) 受動拡散の寄与が大きく、OATP1B1及び OATP1B3による輸送がマスクされる場合も含まれる。 c) ヒト肝細胞は OATP1B1…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

域を説明変数とした共分散分析モデル c) 有意水準両側 5%、鼻茸スコア、鼻閉重症度スコア及び LMKスコアのいずれの主要評価項目においても、プラセボ群と …