する取締役 指名委員会等設置会社︓代表執⾏役及び薬事に関する法令に関する業務を担当する執⾏役 持分会社の場合︓ 持分会社の出資者たる社員の内、代…
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2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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がそれぞれ、独立して指名され、機能していると 確認できること、 ②データセンターやモニタリング・監査業務を担う部門は、それ相当の実績を有してい ること、…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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者等をモニターとして指名し、モニター調査を実施した。 平成 28年度、平成 29年度、平成 30年度に実施された医療用医薬品の広告活動監視モニ ター事業（…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
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イアンス担当役員）を指名することは、全社的な法令 遵守についての積極的な取組みを推進し、法令遵守を重視する姿勢を役職 員に示す等の観点から有用である。 …
2021年6月28日
アンケート調査結果 （PDF 2.9MB） pdf
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いないが、患 者が指名した薬剤師が当該患者に指導したもの） （問 16-3③） ..................................38 …
2021年6月30日
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について （PDF 73.3KB） pdf
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任役員」とは、新たに指名又は選任を要する性質のものではなく、各役 員が分掌する業務の範囲によりその該当性が決まるものである。 なお、薬事に関する法令とは、…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン ス担当役員」を指名することが有用とありますが、その指名することの意義や 位置付けを明確にして欲しい。（Ｐ.５） Ｑ２－12 本ガイドライン第２の２（…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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放射性医薬品管理者を指名することがガイドラインで示されている。放射性医薬品 の安全確保に関する業務において薬剤師の関与が求められており、具体的な業務内容につい…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イアンス担当役員）を指名することは、全社的な法令 遵守についての積極的な取組みを推進し、法令遵守を重視する姿勢を役職 員に示す等の観点から有用である。 …
2021年6月28日
調査結果 （PDF 383.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
していないが、患者が指名した薬剤師が指導 ｎ数 割合(％) ｎ数 割合(％) 調査数 …
2021年8月16日
別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 159.2KB） pdf
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イアンス担当役員）を指名すること 7 は、全社的な法令遵守についての積極的な取組みを推進し、法令遵守を重視 する姿勢を役職員に示す等の観点から有用…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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者等をモニターとして指名し、モニター調査を実施した。 また、本事業が適切に実行されることを担保するため、モニター医療機関の所在する地 域・特性等については…
2021年10月20日
技術実証実施要領 （PDF 735.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
症対策推進室と同室が指名する機関が務め、 技術実証の詳細を定めるほか、技術実証にかかわる府省庁、地方公共団体、飲食店、イベント主催者 等の事業者との連絡調整…
