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2024年7月16日

悪質な給水装置・排水設備の修理業者等にご注意ください! html

給水装置・排水設備の修理業者等にご注意ください! ページ番号1003197  更新日 令和6年7月16日 印刷大…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

の販売・貸与業者及び修理業者の 法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質、有…

2021年8月16日

「医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4K pdf

の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年 12月に公布された医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全…

2024年11月11日

上水道・下水道 html

給水装置・排水設備の修理業者等にご注意ください 下水道事業受益者負担金 新型コロナウイルス感染症に便乗した悪質商法に注意 新型コロ…

2021年9月24日

漏水修理完了後の料金の減免 html

修理完了日 修理業者名 修理箇所 ※修理箇所によっては料金の減免対象とはならない場合があります。 主な減免対象 地下、床下、壁中など…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4KB) 別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

売・貸 与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラインについて」(以下、販売・貸与、修理業ガイドライン) 3)令和 3 年 2 ⽉ 8 ⽇付け事務連絡(…

2024年3月8日

令和5年度上半期評価表(西岐阜駅周辺4箇所) (PDF 360.3KB) pdf

お困りの利用者には、修理業者の紹介や、潤滑スプレーの貸出を行い、利用者サービ スに努めました。 【利用者の安全確保について】 ・利用者の安全確保のために、…

2023年2月2日

令和4年度上半期評価表(西岐阜駅周辺4箇所) (PDF 254.5KB) pdf

お困りの利用者には、修理業者の紹介や、潤滑スプレーの貸出を行い、利用者サービスに 努めました。  岐阜県警と連携し、利用者へ交通安全チラシの配布と声掛けを行…

2023年6月26日

令和4年度下半期評価表(西岐阜駅周辺4箇所) (PDF 260.5KB) pdf

お困りの利用者には、修理業者の紹介や、潤滑スプレーの貸出を行い、利用者サー ビスに努めました。  雨天時の自転車転倒防止のため、グレーチングの滑り止めを張り…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

販売業者・貸与業者や修理業者の協力のもと、医療機関と連携を取り、適切な 市販後の安全確保を行う必要がある。 4.1 中古医療機器への対応について …

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

製造業者、医療機器の修理業者、製造販売後安全管理に係る業務の委託を受けた者、 原薬等登録原簿の登録を受けた者、特定医療機器若しくは生物由来製品に関する記録又は…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

販売業者、貸与業者、修理業者等を指します。 (*4) 安全管理ガイドライン:医療情報システムの安全管理に関するガイドライン【参考 2】 (*5) IMD…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領新旧対照表 (PDF 55.8KB) pdf

製造業者、医療機器の修 理業者又は原薬等登録原簿の登録を受けた者その他医薬品等を業務上取り 扱う者に対する不良医薬品等を発見、排除するため等のために行う立入…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

また医療機器の修理業者は責任技術者に継続的研修を毎年度受講させなければいけません。 なお、特定管理医療機器の販売業者等は、特定管理医療機器営業所管理者…

2021年10月2日

薬事監視指導要領 (PDF 400.3KB) pdf

製造業者、医療機器の修理業者、製造販売後安全管理に係る業務の委託を受けた者、 原薬等登録原簿の登録を受けた者、特定医療機器若しくは生物由来製品に関する記録又は…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」につ いて【令和3年7月7日付日薬情発第 82 号】 <別添> ・「医療機器の販売・貸与…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

のこと] 利用する修理業者名又は保守業者名 機器付属品等の有無(※) □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品( …

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

業者又は 医療機器修 理業者 高度管理医療機器等営業所管理 者、特定管理医療機器営業所管理 者等、再生医療等製品営業所管理 者及び医療機器修理責任…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

販売業者・貸与業者や修理業者の協力のもと、医療機関と連携を取り、適切な 市販後の安全確保を行う必要がある。 4.1 中古医療機器への対応について …

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