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患者が違うこ とを指摘された。 【患者Xの薬剤を患者Yに持って行った事例】 ◆ 駐車場で患者Xと患者Yが薬剤の交付を待っており、患者Xと患者Yの自動車は車…

慎重に扱うべきことが指摘さ れている。 医療・介護関係事業者は、個人情報保護に関する考え方や方針に関する宣言（いわゆ る、プライバシーポリシー、プラ…

質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 違法行為の抑止に向けた包括的な取組が必要である。 ○ 他方で、市販後安全対策に…

難になっているという指摘がある。 ○ 近年、大麻草の活用方法が変化（例：医薬品、CBD、バイオプラスチックなど）しているが、栽培免許の栽培目的が対応していない…

体制が望ましいことを指摘しています。 なお、今回の責任役員は、会社法上の取締役が該当いたします。個々の役員が掌握する業務範囲は企業に より様々です。製造販…

康被 害のおそれが指摘されている物について、その事実を把握した上でなお、個 人的使用の目的で輸入を希望していること。 なお、施行規則第 218 条…

か ったことなどが指摘されていた。このため、 試験結果の解析方法などについて、第三者 を含めた十分な検討を行い、試験実施計画 書、解析計画書に予め、必要…

重要性について改めて指摘 があったことを踏まえ、下記のとおり再周知等をお願いいたします。 記 １．新型コロナワクチンについては、ワクチン接種後の心筋炎・心…

ても課題があることも指摘された。

とか。 Ａ４ ご指摘のとおり、オンライン服薬指導を行う場合には、体制省令第１条 第１項第 13 号に基づき講じる措置にオンライン服薬指導に係る内容を含め …

とは困難であることが指摘されていま す。また、今後は、インフルエンザワクチンの需要が高まる可能性があります。 このような状況を踏まえ、今般、関係者のご意見…

する監視指導における指摘事項について・・・ 17 ７ 発見措置報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 17 ８ ○○年における医…

し追加調査の必要性が指摘された場合、事 務局で指摘事項を整理し必要な資料等を準備した上で、モニターに対し追加調査の依頼を 行った。 ②モニター以外…

区別する必要があると指摘されたが必要か？ Ａ7 同一事業者の場合は、修理用部品保管場所と製造用部品保管場所を、必ずしも区別する必 要はないが、…

検討部会報告書 の指摘に基づき、平成 24 年３月から、試行的に、患者からの医薬品副作用報告の受 付を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「ＰＭＤＡ」と…

未だ隔たりがあるとの指摘もあった。今後も様々な形での連携事業や業務連携を通じ て関係性を構築していく必要がある。 ・本事業を実施することにより、PBPM …

康被 害のおそれが指摘されている物について、その事実を把握した上でなお、個 人的使用の目的で輸入を希望していること。 なお、施行規則第 218 条…

する監視指導における指摘事項について・・・ 23 ７ 発見措置報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 23 ８ ○○年における医…

ない。 なお、御指摘の情報提供活動は、関係法令をそれぞれ遵守して行うべきこと について、十分留意願いたい。 第１ ２ 適用範囲等（２） …

ることができる」との指摘がなされたため、従来、大型の総合病院を中心に配置し ていたモニターの体制について、精神疾患や慢性疾患患者がいる中規模病院にも拡大する …