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患者が違うこ とを指摘された。 【患者Xの薬剤を患者Yに持って行った事例】 ◆ 駐車場で患者Xと患者Yが薬剤の交付を待っており、患者Xと患者Yの自動車は車…

難になっているという指摘がある。 ○ 近年、大麻草の活用方法が変化（例：医薬品、CBD、バイオプラスチックなど）しているが、栽培免許の栽培目的が対応していない…

体制が望ましいことを指摘しています。 なお、今回の責任役員は、会社法上の取締役が該当いたします。個々の役員が掌握する業務範囲は企業に より様々です。製造販…

康被 害のおそれが指摘されている物について、その事実を把握した上でなお、個 人的使用の目的で輸入を希望していること。 なお、施行規則第 218 条…

か ったことなどが指摘されていた。このため、 試験結果の解析方法などについて、第三者 を含めた十分な検討を行い、試験実施計画 書、解析計画書に予め、必要…

重要性について改めて指摘 があったことを踏まえ、下記のとおり再周知等をお願いいたします。 記 １．新型コロナワクチンについては、ワクチン接種後の心筋炎・心…

ても課題があることも指摘された。

とか。 Ａ４ ご指摘のとおり、オンライン服薬指導を行う場合には、体制省令第１条 第１項第 13 号に基づき講じる措置にオンライン服薬指導に係る内容を含め …

区別する必要があると指摘されたが必要か？ Ａ7 同一事業者の場合は、修理用部品保管場所と製造用部品保管場所を、必ずしも区別する必 要はないが、…

ない。 なお、御指摘の情報提供活動は、関係法令をそれぞれ遵守して行うべきこと について、十分留意願いたい。 第１ ２ 適用範囲等（２） …

発揮されていないとの指摘もなされて いる。例えば、規制改革会議で医薬分業が取り上げられた際の検討では、「医療機関の周りに いわゆる門前薬局が乱立し、患者の服…

とは困難であることが指摘されていま す。また、今後は、インフルエンザワクチンの需要が高まる可能性があります。 このような状況を踏まえ、今般、関係者のご意見…

康被 害のおそれが指摘されている物について、その事実を把握した上でなお、個 人的使用の目的で輸入を希望していること。 なお、施行規則第 218 条…

する監視指導における指摘事項について・・・ 23 ７ 発見措置報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 23 ８ ○○年における医…

検討部会報告書 の指摘に基づき、平成 24 年３月から、試行的に、患者からの医薬品副作用報告の受 付を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「ＰＭＤＡ」と…

未だ隔たりがあるとの指摘もあった。今後も様々な形での連携事業や業務連携を通じ て関係性を構築していく必要がある。 ・本事業を実施することにより、PBPM …

ることができる」との指摘がなされたため、従来、大型の総合病院を中心に配置し ていたモニターの体制について、精神疾患や慢性疾患患者がいる中規模病院にも拡大する …

影響した可能性が 指摘され、感染確認後には窓開け等による換気、空気清 浄機などによる対応が行われた１）。以下に、感染時の換気 及びエアロゾルの挙動に関する…

遵守に係る問題として指摘されてきた、  開設法人の代表者や役員が法令に反する事項を薬剤師に指示するケース  開設法人の代表者や役員が、自身が関与・認…

する監視指導における指摘事項について・・・ 17 ７ 発見措置報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 17 ８ ○○年における医…