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患者が違うこ とを指摘された。 【患者Xの薬剤を患者Yに持って行った事例】 ◆ 駐車場で患者Xと患者Yが薬剤の交付を待っており、患者Xと患者Yの自動車は車…

ることが前提であると指摘されました。 　これを受けて厚生労働省は，学会留意事項を医療現場等へ周知するため，学会留意事項の内容を記載 した医療従事者向け及び患…

が不足に陥る可能性を指摘した一部報道が ありましたが、これにより医療機器等の流通に混乱が生じることを避け、必要 な医療資源を適切に患者へ届けられるよう、令和…

が不足に陥る可能性を指摘した一部報道がありました が、これにより医療機器等の流通に混乱が生じることを避け、必要な医療資源を適切 に患者へ届けられるよう、医療…

が背 景にあるとの指摘もあり、社会的孤立への対策等も含め、国や自治体をはじ め、幅広い関係者による連携の下、それぞれの観点から濫用防止対策に取り組 むこと…

に係る要望受理 （指摘された主な課題） インターネットでの販売を含め、安易に販売される懸念のほか、悪用や濫用等の懸念がある。 避妊も含めた性教育の遅れなど…

の対応が必要との指摘がされている。そこで、本ガイドラインは、当該検査キッ トが一般の消費者向けに販売されている場合に、当該検査キットを無承認無許 可医薬…

点からもその重要性が指摘されている。特に治験に係る情報は、市販後の 医薬品等とは異なり、一般的に、治験の実施施設以外では医師、薬剤師等から 情報が入手しづら…

慎重に扱うべきことが指摘さ れている。 医療・介護関係事業者は、個人情報保護に関する考え方や方針に関する宣言（いわゆ る、プライバシーポリシー、プラ…

質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 違法行為の抑止に向けた包括的な取組が必要である。 ○ 他方で、市販後安全対策に…

体制が望ましいことを指摘しています。 なお、今回の責任役員は、会社法上の取締役が該当いたします。個々の役員が掌握する業務範囲は企業に より様々です。製造販…

難になっているという指摘がある。 ○ 近年、大麻草の活用方法が変化（例：医薬品、CBD、バイオプラスチックなど）しているが、栽培免許の栽培目的が対応していない…

とか。 Ａ４ ご指摘のとおり、オンライン服薬指導を行う場合には、体制省令第１条 第１項第 13 号に基づき講じる措置にオンライン服薬指導に係る内容を含め …

康被 害のおそれが指摘されている物について、その事実を把握した上でなお、個 人的使用の目的で輸入を希望していること。 なお、施行規則第 218 条…

か ったことなどが指摘されていた。このため、 試験結果の解析方法などについて、第三者 を含めた十分な検討を行い、試験実施計画 書、解析計画書に予め、必要…

重要性について改めて指摘 があったことを踏まえ、下記のとおり再周知等をお願いいたします。 記 １．新型コロナワクチンについては、ワクチン接種後の心筋炎・心…

する監視指導における指摘事項について・・・ 17 ７ 発見措置報告書 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 17 ８ ○○年における医…

ても課題があることも指摘された。

し追加調査の必要性が指摘された場合、事 務局で指摘事項を整理し必要な資料等を準備した上で、モニターに対し追加調査の依頼を 行った。 ②モニター以外…

遵守に係る問題として指摘されてきた、  開設法人の代表者や役員が法令に反する事項を薬剤師に指示するケース  開設法人の代表者や役員が、自身が関与・認…