、製造販売業者 の同意が得られた場合には、登録認証機関が行う実地調査に PMDA が同行し て、登録認証機関に対して、実地調査の質の確認や助言を行う立会検査…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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についてもあらかじめ合意を得ておくことが望ましい。 ５ 厚生労働大臣による総合調整（公布日施行） (1) 改正の趣旨 厚生労働大臣に、感染…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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患 者 の 同 意 を 得 て 取 得 し た も の 並 び に 当 該 薬 剤 及 び 当 該 患 者…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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有 者 の 同 意 書 、 賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を十分 に説明し、同意を得てから投与を開始すること。 ・重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあるので、特 に治療初期は入院管理等の適切な体制下…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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ず、医師・歯科医師の同意がなければ変更して調剤してはならない （違反への罰則あり）等とされていることから、処方箋を発行した医師・歯科医師 と調剤した薬剤師の…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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義 Ｑ３ 本人の同意 Ｑ４ 個人情報を研究に利用する場合の取扱い Ｑ５ 個人情報に関する相談体制 Ｑ６ その他 【各論】 Ｑ１ 利…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を 十分に説明し、同意を得てから投与すること。 ・重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがある。また、 血球貪食性リンパ組織球症があらわれることが…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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取得時における本人の同意について】 医療機関の受付等で診療を希望する患者は、傷病の回復等を目的とし ている。一方、医療機関等は、患者の傷病の回復等を目的と…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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供に当たっては本人の同意を得ることを原則としており、死 者の情報は原則として個人情報とならないことから、法及び本ガイダンスの対象とはな らない。しかし、患者…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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2）治験参加のために同意説明文書を提出し、患者と 1週間に 10時間以上連絡を取れる状態にあり、患者の 試験来院に付き添うことができる又は指定した時間に電話で…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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・17 ○和解基本合意書調印式における厚生労働大臣談話（平成20年1月15日）・19 - 1 - Ｑ＆Ａ Ｑ１ 給付金の支給の仕組みの目的は何ですか。 …
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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有 者 の 同 意 書 、 賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う…
2025年1月15日
（別添1）新旧対照表新旧対照表 （PDF 104.7KB） pdf
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あらかじめ 本人の同意を得る必要があります。 一方で、医療機関の受付等で診療を希望する患者は、傷病の回復等を 目的としており、医療機関は患者の傷病の回復…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ CPSも確認した上で、本剤の投与可否を判断することが望ましいが、CPSが確認で きない場合には、…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
