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た場合には、需要者の同意を得た上で、ワンストップ支援セ ンター等の関係機関を紹介することが望ましいが、同意を得ることができ ない場合には、必要な連絡先を整理…

についてもあらかじめ合意を得ておくことが望ましい。 ５ 厚生労働大臣による総合調整（公布日施行） (1) 改正の趣旨 厚生労働大臣に、感染…

患 者 の 同 意 を 得 て 取 得 し た も の 並 び に 当 該 薬 剤 及 び 当 該 患 者…

研究計画書、説明同意文書や研究の成果（論文等）の発表において開示すること。 （特定臨床研究該当性） 問 1－25 臨床研究を行う際に、国内の医…

全 員 の 同 意 に よ り 事 業 を 承 継 す べ き 相 続 人 を 選 定 し た と き は…

有 者 の 同 意 書 、 賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う…

を 十分に説明し、同意を得てから投与すること。 ・重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがある。また、 血球貪食性リンパ組織球症があらわれることが…

取得時における本人の同意について】 医療機関の受付等で診療を希望する患者は、傷病の回復等を目的とし ている。一方、医療機関等は、患者の傷病の回復等を目的と…

ず、医師・歯科医師の同意がなければ変更して調剤してはならない （違反への罰則あり）等とされていることから、処方箋を発行した医師・歯科医師 と調剤した薬剤師の…

義 Ｑ３ 本人の同意 Ｑ４ 個人情報を研究に利用する場合の取扱い Ｑ５ 個人情報に関する相談体制 Ｑ６ その他 【各論】 Ｑ１ 利…

あらかじめ 本人の同意を得る必要があります。 一方で、医療機関の受付等で診療を希望する患者は、傷病の回復等を 目的としており、医療機関は患者の傷病の回復…

危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…

供に当たっては本人の同意を得ることを原則としており、死 者の情報は原則として個人情報とならないことから、法及び本ガイダンスの対象とはな らない。しかし、患者…

有 者 の 同 意 書 、 賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う…

を十分 に説明し、同意を得てから投与を開始すること。 ・重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあるので、特 に治療初期は入院管理等の適切な体制下…

2）治験参加のために同意説明文書を提出し、患者と 1週間に 10時間以上連絡を取れる状態にあり、患者の 試験来院に付き添うことができる又は指定した時間に電話で…

、製造販売業者 の同意が得られた場合には、登録認証機関が行う実地調査に PMDA が同行し て、登録認証機関に対して、実地調査の質の確認や助言を行う立会検査…

証利用により、本人の同意の下、薬剤情報、診療情 報及び特定健診情報を取得・活用して調剤を実施する体制を有している場合に「可 能」とし、それ以外の場合は「不可…

、かつ患者から服薬の同意が得られている事例においても、処方時 点では患者が妊娠の可能性に気付いておらず、服薬後に妊娠が判明する事例が複数 報告されていること…

験者又は保護者による同意撤回により治験を中止した被験者はノンレスポンダーと され、その他の理由（COVID-19を含む）で投与 16週時のデータが欠測となった…