についてもあらかじめ合意を得ておくことが望ましい。 ５ 厚生労働大臣による総合調整（公布日施行） (1) 改正の趣旨 厚生労働大臣に、感染…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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患 者 の 同 意 を 得 て 取 得 し た も の 並 び に 当 該 薬 剤 及 び 当 該 患 者…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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、製造販売業者 の同意が得られた場合には、登録認証機関が行う実地調査に PMDA が同行し て、登録認証機関に対して、実地調査の質の確認や助言を行う立会検査…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ CPSも確認した上で、本剤の投与可否を判断することが望ましいが、CPSが確認で きない場合には、…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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研究計画書、説明同意文書や研究の成果（論文等）の発表において開示すること。 （特定臨床研究該当性） 問 1－25 臨床研究を行う際に、国内の医…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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全 員 の 同 意 に よ り 事 業 を 承 継 す べ き 相 続 人 を 選 定 し た と き は…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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有 者 の 同 意 書 、 賃 貸 借 契 約 書 の 写 し そ の 他 の 免 許 を 受 け よ う…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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取得時における本人の同意について】 医療機関の受付等で診療を希望する患者は、傷病の回復等を目的とし ている。一方、医療機関等は、患者の傷病の回復等を目的と…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を 十分に説明し、同意を得てから投与すること。 ・重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがある。また、 血球貪食性リンパ組織球症があらわれることが…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を十分 に説明し、同意を得てから投与を開始すること。 ・重度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあるので、特 に治療初期は入院管理等の適切な体制下…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて 間質性肺疾患があらわれることがあるので、本剤の投与にあた…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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供に当たっては本人の同意を得ることを原則としており、死 者の情報は原則として個人情報とならないことから、法及び本ガイダンスの対象とはな らない。しかし、患者…
2025年1月15日
（別添1）新旧対照表新旧対照表 （PDF 104.7KB） pdf
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あらかじめ 本人の同意を得る必要があります。 一方で、医療機関の受付等で診療を希望する患者は、傷病の回復等を 目的としており、医療機関は患者の傷病の回復…
