法律第47号。以下「改正法」という。）については、本年５月13日に成立し、 同年５月20日に公布されたところですが、改正法の一部（電子処方箋の仕組みの創 設…
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2023年1月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf
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2026年2月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf
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律第 37号。以下「改正法」という。）が令和７年５ 月 21日に公布されたところです。 改正法による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…
2026年2月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf
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第 37 号。以下「改正法」という。）が令和７年５ 月 21 日に公布されたところです。 改正法による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
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法律第63号。以下「改正法」という。） の施行に伴い、本日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律等の一部を改正する法律の施行に…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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法律第37号。以下「改正法」という。）による改正 後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律（昭和 35年法律第145号。以下「新薬機…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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第 37 号。以下「改正法」という。）については令和 ７年５月 21 日に公布され、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律の施行期…
2024年10月22日
（自治体宛て）大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 （PDF 90.9KB） pdf
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第 84 号。以下「改正法」という。）第１条及び第３条の施行に伴い、厚生労働省 関係省令について所要の規定の整備を行うこととすること。 第２ 改正の…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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第 37 号、以下「改正法」） のうち、令和 8 年 5 月 1 日から一部施行される規定について、同年 10 月 31 日付けで 関係政令の整備等に関する…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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号。以下「令和元年改正法」という。）の附則に おいて、施行後５年を目途とする改正後の法律についての検討規定が置か れた。 ○ この規定を契機とし…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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第 37 号。以下「改正法」という。）の一部の施 行に伴い、及び関係法令の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性の確保等に関する法律施行…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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第 84号。以下「改正法」という。）については、令和５年12月13日に公布されたところ です。 その後、大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
法律第37号。以下「改正法」という。）による改正後の 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律（昭和35年法 律第145号。以下「新薬機…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や技術革新等によ り新たに求められる対応を実現する観点から、令和６年４月以降…
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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第 84 号。以下「改正法」という。）第２条及び第４条の施行に伴い、厚生労働省 関係省令について所要の規定の整備を行うこととすること。 第２ 改正の…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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第 96 号。以下「改正法」という。）が本日公布され順次施行されることと なりました。 また、改正法の一部が公布日等に施行されることに伴い、感染症の予防…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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51 号）。以下「改正法」という。）と併せ て、同年５月 31日から施行される予定です。 今般、そのＱ＆Ａを別添のとおり取りまとめましたので、御了知の上…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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医機連 法制委員会 改正法検討 WG 作成 Ⓒ2021 The Japan Federation of Medical Devices Associ…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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法律第37号。以下「改正法」という。）については、本 日、別添のとおり公布され、順次施行することとされたところです。 改正法の主な内容については下記のとお…
2021年6月30日
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について （PDF 73.3KB） pdf
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律第 63号。以下「改正法」という。）の一部が本年８月１日に施行 されることに伴い、「業務を行う役員」が廃止され、薬局開設者、医薬品等製造販売業者、 医薬品…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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第 69号。以下「改正法」という。）により創設され、貴職の御理解と御協力 の下、これまで円滑に運用されてきたところです。 今般、現在の登録販売者の試験…
