法律第47号。以下「改正法」という。）については、本年５月13日に成立し、 同年５月20日に公布されたところですが、改正法の一部（電子処方箋の仕組みの創 設…
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2023年1月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf
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2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
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法律第63号。以下「改正法」という。） の施行に伴い、本日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律等の一部を改正する法律の施行に…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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51 号）。以下「改正法」という。）と併せ て、同年５月 31日から施行される予定です。 今般、そのＱ＆Ａを別添のとおり取りまとめましたので、御了知の上…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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法律第37号。以下「改正法」という。）については、本 日、別添のとおり公布され、順次施行することとされたところです。 改正法の主な内容については下記のとお…
2024年10月22日
（自治体宛て）大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 （PDF 90.9KB） pdf
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第 84 号。以下「改正法」という。）第１条及び第３条の施行に伴い、厚生労働省 関係省令について所要の規定の整備を行うこととすること。 第２ 改正の…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
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第 84号。以下「改正法」という。）については、令和５年12月13日に公布されたところ です。 その後、大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改…
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第 84 号。以下「改正法」という。）第２条及び第４条の施行に伴い、厚生労働省 関係省令について所要の規定の整備を行うこととすること。 第２ 改正の…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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号。以下「令和元年改正法」という。）の附則に おいて、施行後５年を目途とする改正後の法律についての検討規定が置か れた。 ○ この規定を契機とし…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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第 96 号。以下「改正法」という。）が本日公布され順次施行されることと なりました。 また、改正法の一部が公布日等に施行されることに伴い、感染症の予防…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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医機連 法制委員会 改正法検討 WG 作成 Ⓒ2021 The Japan Federation of Medical Devices Associ…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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の検討規定に基づき、改正法の施行状況を踏まえた更なる制度改善に加え、人口構造の変化や技術革新等によ り新たに求められる対応を実現する観点から、令和６年４月以降…
2021年6月30日
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について （PDF 73.3KB） pdf
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律第 63号。以下「改正法」という。）の一部が本年８月１日に施行 されることに伴い、「業務を行う役員」が廃止され、薬局開設者、医薬品等製造販売業者、 医薬品…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当 pdf
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法律第63号。以下「改正法」と いう。）のうち令和２年９月１日から施行されるものについては、本日付けで「医薬 品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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第 84号。以下「改正法」という。）については、本日別添１のとおり公布され、順次施 行することとされたところです。 改正の趣旨及び改正法の主な内容は下記…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
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法律第63号。以下「改正法」という。） の施行に関し、本日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律等の一部を改正する法律の施行に…
2021年6月30日
ガイドライン別表 見え消し （PDF 178.7KB） pdf
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省令第３号） 改正法：薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律（平成25年法律第103号） 改正省令：薬事法施行規則等の一部を改正する省令（平成26年…
2021年10月2日
別紙通知：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf
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第 69号。以下「改正法」という。）により創設され、貴職の御理解と御協力 の下、これまで円滑に運用されてきたところです。 今般、現在の登録販売者の試験…
2021年6月30日
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて （PDF 112.7KB） pdf
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第 63 号。以下「改正法」という。）のうち、令和３年８ 月１日に施行される認定薬局に関しては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する…
2023年1月27日
電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関す pdf
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法律第47号。以下「改正法」という。） が成立し、地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律（平成元 年法律第64号）による電子処方箋の仕組み…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第 63 号。以下「改正法」という。）については、令和 元年 12 月４日に公布されましたが、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全 性の確保等に関する法…
