医薬品等の再審査等の資料について（新薬機法第 14 条の４第５項、第 23 条の２の９第４項及び第 23 条の 29 第４項並びに新薬機則第 59 条第１項、…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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2024年5月23日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.121～150 html
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て（運用開始前確認用資料_掲載版） （PDF 1001.6KB） 電子処方せん対応の医療機関・薬局についてのお知らせ（外部リンク） 電子処方箋に…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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………… 59 資 料 …………………………………………………… 67 資料１ 2023年度研修会 開催概要及びアンケート結果……………… 資料２ 医…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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たい。 （４）参考文献 １）マンジャロ皮下注2.5mgアテオス/5mgアテオス/7.5mgアテオス/10mg/アテオス12.5mgアテオス /15mgアテ…
2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
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8KB） 広報資料 （PDF 606.2KB） No.34 要指導医薬品として指定された医薬品について 事務連絡 令和5年8月22日 要指導医薬…
2025年9月12日
ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について （PDF 128.4KB） pdf
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【別添資料等】 ・別添：ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修前後にお ける対応 新旧対照表 ・点検報告完了医療機関・薬局リ…
2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120 html
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B） 参考資料1～4 （PDF 1.2MB） No.95 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関へ…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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申請において添付する資料につい て、改正後薬機法第 14 条第３項等において厚生労働省令に委任されたこと を踏まえ、診療等により得られる個人の心身の状態に関…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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･153 ＜添付資料＞ 資料１～１６まで《省略》 資料 17 当ガイドが扱うホームヘルス機器････････････････････････193 …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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いします。 〈参考文献〉 １ ）厚生労働省：第102回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会，令和６年度第４ 回薬事審議会医薬品等安全対策部…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
造販売業者が提供する資料、研修等に基づき本剤の特性及び適正 使用のために必要な情報を十分理解してから使用すること。 (5) 本ガイドラインの規定に基づく対…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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造販売業者が提供する資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者又はその家族に有…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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安全対策調査会 資料２－１ 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコー バ錠125mg及びラゲブリオカプセル 200mg）の｢使用上の注意｣…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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位治療器については、文献等を収集し、医学・科学・工学の専門家からなる評価委員 会を設置し、家庭用電位治療器に関する作用仮説を取りまとめ、ガイドⅡ(2)として平…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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等に対して追加・補足資料及び調査が必要とされ，事務処理を行うことができなかった 期間等を除いたもの。 注３） 件数は請求者ベースであり，最初の請求時以降に再…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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承認申請時の添付 資料の規定を一般的なものに改める。 4. 再生医療等製品の特性を踏まえた授与等の例外的許容 ○ 自家細胞を用いた再生医療等製品のうち規格…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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全対策調査会 資料２- １ 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオ カプセル200mg）の ｢使用上の注…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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品の使用成績に関する資料を添付することとされているが、 それ以外のリアルワールドデータ2。を活用し、より長期間の調査を実施した り、当該製品を使用している患…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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.. 72 参考文献 ............................................................... 81 …
2025年2月14日
電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について （PDF 67.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
につい ては、概要資料や準備作業の手引き等を、随時、医療機関等向け総 合ポータルサイト等を通じて案内することを予定しているため、 プレ運用への参加予定医療…
