品質管理に関 する資料並びに評価に係る製造所の製造管理及び品質管理に関する資料を添 えなければならないこととする（第 53 条の２関係）。 ○ 評価に係…
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2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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たい。 （４）参考文献 １）マンジャロ皮下注2.5mgアテオス/5mgアテオス/7.5mgアテオス/10mg/アテオス12.5mgアテオス /15mgアテ…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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………… 59 資 料 …………………………………………………… 67 資料１ 2023年度研修会 開催概要及びアンケート結果……………… 資料２ 医…
2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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8KB） 広報資料 （PDF 606.2KB） No.34 要指導医薬品として指定された医薬品について 事務連絡 令和5年8月22日 要指導医薬…
2024年5月23日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.121～150｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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て（運用開始前確認用資料_掲載版） （PDF 1001.6KB） 電子処方せん対応の医療機関・薬局についてのお知らせ（外部リンク） 電子処方箋に…
2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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B） 参考資料1～4 （PDF 1.2MB） No.95 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関へ…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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医薬品等の再審査等の資料について（新薬機法第 14 条の４第５項、第 23 条の２の９第４項及び第 23 条の 29 第４項並びに新薬機則第 59 条第１項、…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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面を申し送 り事項資料の頭紙として付けて薬剤師、登録販売者の配置場所を明示し、継 続的配置としている旨を書き込むなど、管理しやすい対応を行うことが想定 さ…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
されることから、別添資料を御参照の上、御了知いただくととも に、貴管下の関係団体に対し周知をお願いします。 なお、本件については、公益社団法人日本医師会、…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
について ・管理資料（お得意様カード、精算書、領収書等）や説明用資料（会社案内、製品パンフ レット、一般用医薬品集、添付文書集等）を携帯する。 (3)…
2026年2月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf
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薬品等安全対策部会 資料： https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69108.html １．指定濫用防止医薬品の指定…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
治験の計画立案や 資料作成等に当たって関与する場合において、そのような少数の患者等に治 験に関する情報提供を行うことは、広告に該当しないと解してよいか。 …
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
であり、これに関する資 料は治験審査委員会における審査の対象となるので留意すること。 （２）参加者募集のための情報提供とみなす要件 ア 対象とな…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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造販売業者が提供する資料等に基づき本剤の特性及 び適正使用のために必要な情報を十分理解してから使用すること。 9） 本剤の RMP を熟読し、安全性検討事…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
造販売業者が提供する資料等に基づき本剤の特性及び 適正使用のために必要な情報を十分理解してから使用すること。 10）本剤の RMP を熟読し、安全性検討事…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
造販売業者が提供する資料等に基づき本品の特性及び適正使用 のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 ② 治療開始に先立ち、患者に有効性及び危険…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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（参考文献） アトピー性皮膚炎診療ガイドライン 2024（公益社団法人日本 皮膚科学会／一般社団法人日本アレルギー学会 編） 現に注意す…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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造販売業者が提供する資料等に基づき本剤の特性及び適正使 用のために必要な情報を十分に理解してから使用すること。 20) 本剤の RMP を熟読し、安全性検…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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告 又 は 資 料 の 提 出 を 求 め る こ と が で き る 。 ５ 厚 生 労 働 大 臣 は…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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1 報道発表資料 令和８年５月20日 独立行政法人国民生活センター 酸化染料を含むヘナ製品によるアナフィラキシーが発生 ‐かつら用…
