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造販売業者が提供する資料等に基づき本剤の特性及 び適正使用のために必要な情報を十分理解してから使用すること。 9） 本剤の RMP を熟読し、安全性検討事…

造販売業者が提供する資料等に基づき本剤の特性及び 適正使用のために必要な情報を十分理解してから使用すること。 10）本剤の RMP を熟読し、安全性検討事…

治験の計画立案や 資料作成等に当たって関与する場合において、そのような少数の患者等に治 験に関する情報提供を行うことは、広告に該当しないと解してよいか。 …

であり、これに関する資 料は治験審査委員会における審査の対象となるので留意すること。 （２）参加者募集のための情報提供とみなす要件 ア 対象とな…

て（運用開始前確認用資料_掲載版） （PDF 1001.6KB） 電子処方せん対応の医療機関・薬局についてのお知らせ（外部リンク） 電子処方箋に…

8KB） 広報資料 （PDF 606.2KB） No.34 要指導医薬品として指定された医薬品について 事務連絡 令和5年8月22日 要指導医薬…

…………　59 資　　料　……………………………………………………　67 資料１　2023年度研修会　開催概要及びアンケート結果……………… 資料２　医…

たい。 （４）参考文献 １）マンジャロ皮下注2.5mgアテオス/5mgアテオス/7.5mgアテオス/10mg/アテオス12.5mgアテオス /15mgアテ…

B） 参考資料1～4 （PDF 1.2MB） No.95 新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関へ…

申請において添付する資料につい て、改正後薬機法第 14 条第３項等において厚生労働省令に委任されたこと を踏まえ、診療等により得られる個人の心身の状態に関…

医薬品等の再審査等の資料について（新薬機法第 14 条の４第５項、第 23 条の２の９第４項及び第 23 条の 29 第４項並びに新薬機則第 59 条第１項、…

面を申し送 り事項資料の頭紙として付けて薬剤師、登録販売者の配置場所を明示し、継 続的配置としている旨を書き込むなど、管理しやすい対応を行うことが想定 さ…

について ・管理資料（お得意様カード、精算書、領収書等）や説明用資料（会社案内、製品パンフ レット、一般用医薬品集、添付文書集等）を携帯する。 (3)…

されることから、別添資料を御参照の上、御了知いただくととも に、貴管下の関係団体に対し周知をお願いします。 なお、本件については、公益社団法人日本医師会、…

薬品等安全対策部会 資料： https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_69108.html １．指定濫用防止医薬品の指定…

告 又 は 資 料 の 提 出 を 求 め る こ と が で き る 。 ５ 厚 生 労 働 大 臣 は…

ときは、報告又は資料の提出を求めることができることとする。（感染症法第 44 条の５第３項及び第４項並びに第 51 条の２第３項関係） ④ 加えて、感…

研究計画書など の資料を添えて相談し、判断を受けること。 ・日本薬局方に収載されている物 ・人の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされて…

～参考資料～ 医療法第 25 条第１項に基づく立入検査では、病院、診療所および助産所においてサイバー セキュリティ確保の…

関 す る 資 料 そ の 他 の 」 を 「 当 該 申 請 に 係 る 医 薬 品 、 医 薬 部 外…