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2021年6月30日

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) pdf

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

………35 【1】新規収載医薬品に関する事例    -マンジャロ皮下注アテオス、グラアルファ配合点眼液-… ……………………36 【2】薬剤師が診療ガイド…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

,472件について、新規収載医薬品、特定保険医療 材料等、一般用医薬品等の販売名の集計を行った結果は以下の通りである。 【1】新規収載医薬品 図表Ⅱ-4-…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課題と なっており、経済…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提 供することが喫緊の課題となっており、経済財政…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 することが喫緊の課題となっており、経済財政…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

体医薬品等の革新的な新規作用機序を有する医薬品が承認 される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供することが喫緊の課題となってお り、経済財政…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

進歩により、革新的な新規作用機序を有する再生医 療等製品が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要とする患者に適切に提供 することが喫緊の課題となっ…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

進歩により、革新的な新規作用機序を有する再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要とする患者に適切に提供することが喫緊 の課題となっ…

2026年6月1日

コンサータの供給について(協力依頼) (PDF 134.4KB) pdf

療機関及び薬局からの新規注文については、新規開設者等が不利と ならないよう最大限配慮していただきたい。

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 することが喫緊の課題となっており、経済財政…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

へ登録された医師は、新規に本剤を処方する患者をあらかじめ管理シ ステムに登録する。 ビバンセカプセル適正流通管理体制全体図 薬局等 調剤責…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

月30日【通知】 新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について (PDF 71.2KB) No.38 通知番号:薬生発0930第5号通知年…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

販売承認前 試験の新規受付の停止について」(令和6年 10 月1日付け医薬機審発 1001 第 2 号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知)を…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

販売承認前 試験の新規受付の停止について」(令和6年 10 月1日付け医薬機審発 1001 第 2 号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知)を…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

活用する。 ⑤ 新規採用者に対しては採用時に研修を実施するとともに、すべての薬剤師、登録販売 者、一般従事者が定期的に研修を受ける仕組みを構築する。 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

体医薬品等の革新的な新規作用機序を有す る医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供することが 喫緊の課題となっており、経済財政…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

3 項は省略) 新規性のある一般医療機器及び認証基準が定められていない医療機器は、品目ごとに製造 販売承認を受けなければならない。 (外国製造医…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

なお、今後、新規に契約を締結する場合には、個人情報の取扱いについて、 より具体的な取り決めが行われることが望ましいと考えます。 Q3-…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

医薬品などの革新的な新規作用機序医薬品が承認さ れる中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課題となっており、経済財政 運営と改革の基本方…

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