） 新規成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 …
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2021年6月30日
新規成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について （PDF 71.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提 供することが喫緊の課題となっており、経済財政…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課題と なっており、経済…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 することが喫緊の課題となっており、経済財政…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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,472件について、新規収載医薬品、特定保険医療 材料等、一般用医薬品等の販売名の集計を行った結果は以下の通りである。 【１】新規収載医薬品 図表Ⅱ－４－…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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………35 【１】新規収載医薬品に関する事例 －マンジャロ皮下注アテオス、グラアルファ配合点眼液－… ……………………36 【２】薬剤師が診療ガイド…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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販売承認前 試験の新規受付の停止について」（令和６年 10 月１日付け医薬機審発 1001 第 2 号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知）を…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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活用する。 ⑤ 新規採用者に対しては採用時に研修を実施するとともに、すべての薬剤師、登録販売 者、一般従事者が定期的に研修を受ける仕組みを構築する。 …
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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販売承認前 試験の新規受付の停止について」（令和６年 10 月１日付け医薬機審発 1001 第 2 号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知）を…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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情報システムを、今後新規導入又は更新するに際しては、保守契約の見 直しや運用管理規程の変更により、セキュリティパッチを定期的に適用できる等適切 な安全管理体…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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の規定に基づく未承認新規医薬品等評価委員会の審査を受ける必要 があるのか。 （答） 必要ない。 詳細については、「医療法施行規則の一部を改正する…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.31～60｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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月30日【通知】 新規成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について （PDF 71.2KB） No.38 通知番号：薬生発0930第5号通知年…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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にあたり、システムの新規導入には費用面でも問題がある。この ため既存の電子カルテシステム等を用いて、できるところからポリファーマシー対策 をはじめることが望…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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にあたり、システムの新規導入には費用面でも問題がある。この ため既存の電子カルテシステム等を用いて、できるところからポリファーマシー対 策をはじめることが望…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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は変更。 ＲＭＰの新規作成時に当該軽微変更を行う場合は、「変更の履歴」への変更内 容の記載及び変更箇所への下線は不要である。一変承認により既存のＲＭＰ に…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経済財政運営と改革の基本方…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経済財政運営と改革の基本方…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経済財政運営と改革の基本方…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経済財政運営と改革の基本方…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経済財政運営と改革の基本方…
