） 新規成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について 平素より医薬行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 …
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2021年6月30日
新規成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について （PDF 71.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
………35 【１】新規収載医薬品に関する事例 －マンジャロ皮下注アテオス、グラアルファ配合点眼液－… ……………………36 【２】薬剤師が診療ガイド…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
,472件について、新規収載医薬品、特定保険医療 材料等、一般用医薬品等の販売名の集計を行った結果は以下の通りである。 【１】新規収載医薬品 図表Ⅱ－４－…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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情報システムを、今後新規導入又は更新するに際しては、保守契約の見 直しや運用管理規程の変更により、セキュリティパッチを定期的に適用できる等適切 な安全管理体…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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の規定に基づく未承認新規医薬品等評価委員会の審査を受ける必要 があるのか。 （答） 必要ない。 詳細については、「医療法施行規則の一部を改正する…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度） No.31～60 html
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月30日【通知】 新規成分本質（原材料）の判断等に関する相談窓口の設置について （PDF 71.2KB） No.38 通知番号：薬生発0930第5号通知年…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
3 項は省略） 新規性のある一般医療機器及び認証基準が定められていない医療機器は、品目ごとに製造 販売承認を受けなければならない。 （外国製造医…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、今後、新規に契約を締結する場合には、個人情報の取扱いについて、 より具体的な取り決めが行われることが望ましいと考えます。 Ｑ３－…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品などの革新的な新規作用機序医薬品が承認さ れる中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課題となっており、経済財政 運営と改革の基本方…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
体医薬品等の革新的な新規作用機序を有す る医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供することが 喫緊の課題となっており、経済財政…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。）の製剤工程に係る新規承認時の適合性調査については、当該工 程に係る製造開始時における製造管理・品質管理上の不備が発生するリス クが特に高いことから、調査…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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改正後の規則（以下「新規則」 - 3 - という。）第 11 条の６の規定による都道府県知事による情報の公表方法につい ては、なお従前の例によるこ…
2023年10月16日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
がら、それまでの間、新規 格製品の使用が困難であり、かつ旧規格製品を使用することについて、そ の目的に見合った医学的理由がある場合において、（中略）、旧規格…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
体医薬品等の革新的な新規作用機序を有する医薬品が承認される中で、 これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供することが喫緊の課題となっており、経済財政運営…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
局等の開設等の許可を新規に受けることは不 要であり、別紙参考様式により一時的に仮設店舗で業務を行う旨、復旧に要す る期間等について薬局等の開設者等に届け出さ…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品が承認さ れる中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課題となっており、 経済…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経済財政運営と改革の基本方…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経済財政運営と改革の基本方…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経済財政運営と改革の基本方…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要な患者に提供することが喫緊の 課題となっており、経済財政運営と改革の基本方…
