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2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

:令和4年12月12日 改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) No.102 一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウ…

2021年6月28日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 703.9KB) pdf

平成 30年7月8日 改正箇所 改正の概要 通知別紙2(第二類医 薬品)(4)及び(5) アルミノプロフェンを指定第二類医薬品に指定する こと…

2022年3月29日

申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf

等 1 施行期日 改正省令は、公布の日(令和4年3月 14日)から施行する。 2 経過措置 (1)改正省令の施行の際現にある改正省令による…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

年 3 月 29 日 改正平成 29 年 5 月 26 日 一般的要求事項 :設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

年 3 月 29 日 改正平成 29 年 5 月 26 日 一般的要求事項 :設計、リスクマネジメント、医療機器の性能及び機能、製 品の有効…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

等 (1)施行期日 改正省令は、令和6年1月5日(以下「施行日」という。)から施行するも のであること。 (2)経過措置 改正省令附則第2項の…

2021年6月30日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」の施行に伴う pdf

令和2年8月 31 日改正) 都道府県衛生主管部(局)長 各 保健所設置市衛生主管部(局)長 殿 特別区衛生主管部(局)長 …

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

令和2年8月 31 日改正)付 け薬生監麻発 1126 第2号厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 長)に該当する医薬品 27 …

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

(令和4年10月24日改正) 症状 期間 アナフィラキシー 4時間 血栓症(血栓塞栓症を含む。)(血小板減少症を伴うものに限る。) 28日 心筋炎 28…

2022年10月11日

高齢者施設等における経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック)の活用方法について pdf

令和4年7月1日改正事務連絡を踏まえ、パキロビッドの使用に当たって、患者又は代 諾者に病状説明を実施する際、その場で同意書を取得できない場合においては、…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布につ pdf

第3 施行期日 改正法第2条の規定の施行の日(令和3年8月1日)から施行すること。 第4 経過措置等 1 厚生労働大臣は、この省令の…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

第3 施行期日 改正法の施行の日(令和2年9月1日)から施行する。 第4 経過措置等 1 改正省令附則第4条の厚生労働省医薬・生活衛…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

第3 施行期日 改正法附則第1条第2号に掲げる規定の施行の日(令和3年8月1日)から 施行する。 第4 経過措置等 「第3 施行期日…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

第3 施行期日 改正法附則第1条第2号に掲げる規定の施行の日(令和3年8月1日)から 施行する。 第4 経過措置等 「第3 施行期日…