として輸入する場合(日本国内で販売又は授与することを目的とし て輸入する場合) (1) 輸入業者に毒物劇物輸入業登録票(毒劇法施行規則 別記第３号様式。登…
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2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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ついて) また、日本国内での製造販売のための承認や認証を取得する前の医薬品等を 輸入することは可能か。可能な場合、実際に輸入通関を行う時の手続は。 …
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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意 日本国内で正規に流通している医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外 診断用医薬品及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）は、医薬…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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意 日本国内で正規に流通している医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外 診断用医薬品及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）は、医薬…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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イドラインを活用し、日本国内におけるパルスオキシメータの広告・ 表示の適正化に努めていただけるようお願いいたします。 謝辞：本ガイドライン作成にあた…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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承認を取りたい場合、日本国内の製造販売業者を選び、そ の製造販売業者に「製造販売させることについて承認を受ける」ことができることを指す。 …
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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「公知」の情報とは、日本国内において、 医学薬学栄養学上、科学的な根拠が十分あるものとして一般的に認 知されている情報を指す。よって、単に公表されていること…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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した。これに伴い、日本国内でも使用できなくなりました。 世界的には、このインプラントが挿入されている方のうち約 2200-3300 人に１人(0.0…
2021年6月30日
新型コロナウイルス感染症等感染防止対策実施薬局みんなで安心マークについて（情報提供） （PDF 2. pdf
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全会員を対象として，日本国内において「業務」を遂行することによって，本人の死亡及 び重度後遺障害が起こった場合に定額の見舞金をお支払いする会員サービスです …
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
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ている 薬剤のうち日本国内で使用可能な薬剤に限定して作成 抗うつ薬 三環系抗うつ薬（イミプラミン［イミドール、トフラニール］、クロ ミプラミ…
